Langdurige infusie Cefepime en ziekenhuisinfecties (PICNIC)

Inleiding: het is bewezen dat de belangrijkste bepalende factor voor microbiologische genezing van gramnegatieve infecties die met cefepime worden behandeld, de tijd boven de minimale remmende concentratie (T>MIC) is. Hoewel deze specifieke farmacokinetische eigenschap nooit is bewezen in klinische onderzoeken met cefepime, toonden interventiestudies met andere betalactamische antibiotica, zoals pipercilline-tazobactam, klinisch voordeel.

Doelstelling: evalueren of langdurige infusie (4 uur) met cefepime zich vertaalt in betere klinische resultaten.

Methoden: de onderzoekers streven naar een open-label, uniek gecentreerd, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met cefepime in langdurige infusies bij patiënten die worden behandeld voor urineweg- of luchtweginfecties. Patiënten die deze infecties ontwikkelen na 72 uur ziekenhuisopname, die het gebruik van breedspectrumantibiotica nodig hebben na klinisch falen of gramnegatieve bacteriën isoleren uit een voldoende monster dat gevoelig is voor cefepime, zullen worden ingeschreven. Het gebruik van een tweede antibioticum zoals clindamycine, vancomycine of metronidazol is toegestaan.

Interventies: de onderzoekers streven ernaar om 134 patiënten te randomiseren in twee verschillende behandelingsarmen, de interventiearm die de medicatie krijgt in een vier uur durende infusie, en de actieve controle-arm die de medicatie krijgt in een 30 minuten durende infusie. De randomisatie zal worden uitgevoerd in blokken van elk tien patiënten, en zal worden afgewogen op basis van de leeftijd van de patiënt (ouder of jonger dan 65 jaar oud) en de aanwezigheid van SIRS-criteria.