Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Komplikationer av Cushings sjukdom (COMPLICUSHING)

25 mars 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utvecklingen av metabola, kardiovaskulära, benkomplikationer och livskvaliteten vid Cushings sjukdom

Denna studie syftar till att undersöka komplikationerna av Cushings sjukdom hos "de novo"-patienter. En serie undersökningar kommer att analysera de olika komplikationerna av sjukdomen före behandling och varje år därefter under en 3-års uppföljningsperiod. Dessa undersökningar kommer att fastställa förekomsten och svårighetsgraden av kardiovaskulära, metabola och benkomplikationer samt livskvaliteten. Resultatet av dessa komplikationer efter behandling, särskilt efter hypofyskirurgi kommer att övervakas, såväl som kortisolnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid inkludering kommer följande att undersökas och registreras:

  • demografisk och personlig medicinsk historia.
  • Familjär medicinsk historia relaterad till osteoporos, kardiovaskulära störningar och tromboembolism.
  • Nuvarande medicinsk behandling.
  • Fysisk undersökning.

  • Bedömning av basal 24 timmars urinkortisol och salivkortisol.

    - Vid baslinjen (dvs. före specifik behandling av kortisolöverskott):

  • fysisk undersökning,
  • rutinbiologi,
  • HbA1C, fasteglukos och oral glukosbelastning,
  • kolesterol, triglycerider, HDL och LDL,
  • koagulations- och fibrinolysundersökning,
  • 24 timmars urinkortisol och salivkortisol, urinprov.
  • EKG, hjärtultraljud, hjärt-CT-skanning, arteriell och venös UL,
  • oftalmologisk undersökning,
  • ryggradsröntgen, bentätometri,
  • QoL frågeformulär (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II).

Varje år under en 3 års uppföljning kommer följande att undersökas:

  • Nuvarande medicinsk behandling.
  • Fysisk undersökning.
  • Bedömning av basal rutinbiologi,
  • HbA1C, fasteglukos,
  • kolesterol, triglycerider, HDL och LDL,
  • koagulations- och fibrinolysundersökning,
  • 24 timmars urinkortisol och salivkortisol, urinprov.
  • EKG, hjärtultraljud, hjärt-CT-skanning (om initialt onormalt), arteriell och venös UL,
  • oftalmologisk undersökning, bentätometri,
  • QoL frågeformulär (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrike, 75014
        • AP-HP, Hôpital Cochin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cushings sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cushings sjukdom diagnostiserad genom kompletterande undersökningar enligt det nationella programmet för diagnos och vård av Cushings sjukdom

Exklusions kriterier:

  • annan orsak till Cushings syndrom
  • känt ärftligt syndrom med till följd en hormonell hypersekretion (NEM-1, komplex av carney, McCuneAlbrights syndrom)
  • patienten förstår inte franska
  • förväntad livslängd på mindre än 6 månader
  • gravid kvinna
  • beroende patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patient med Cushings sjukdom
Övrig: Tentor och frågeformulär
Blodprov 24 timmar urinkortisol och salivkortisol, urintest, EKG, hjärtultraljud, hjärt-CT-skanning, arteriell och venös amerikansk oftalmologiundersökning ryggradsröntgen bendensitometri QoL frågeformulär (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal komplikationer (hormon- och bildbehandlingsresultat, livskvalitet) per patient (sammansatt)
Tidsram: från diagnos till 3 års behandling

Utvärdera frekvensen av:

  • metaboliska komplikationer (HbA1C, fasteglukos och oral glukosbelastning, kolesterol, triglycerider, HDL & LDL, koagulations- och fibrinolysundersökning, 24 timmars urinkortisol och spottisol, urinprov)
  • kardiovaskulära tromboemboliska komplikationer (EKG, hjärtultraljud, hjärt-CT-skanning, arteriell och venös UL)
  • skelettkomplikationer (röntgen av ryggraden, bentätometri)
  • Livskvalitetsförändring mätt med frågeformulär (SF36, QoLCushing, Beck BDI-II)
från diagnos till 3 års behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Remissionshastighet av Cushings sjukdom
Tidsram: 1 år efter behandlingen
1 år efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Utredare

  • Huvudutredare: Jerome Bertherat, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2015

Första postat (Beräknad)

6 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P120132

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera