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クッシング病の合併症 (COMPLICUSHING)

2026年3月25日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

クッシング病における代謝、心血管、骨の合併症と生活の質の進化

この研究は、「新規」患者におけるクッシング病の合併症を調査することを目的としています。 一連の調査では、治療前とその後の 3 年間の追跡調査期間中毎年、病気のさまざまな合併症が検査されます。 これらの調査により、心血管、代謝、骨の合併症の存在と重症度、および生活の質が判断されます。 治療後、特に下垂体手術後のこれらの合併症の結果とコルチゾールレベルが監視されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

含める際に、次のことが調査され、記録されます。

  • 人口統計と個人の病歴。
  • 骨粗鬆症、心血管障害、血栓塞栓症に関連する家族の病歴。
  • 現在の治療状況。
  • 身体検査。

  • 基礎24時間尿中コルチゾールおよび唾液中コルチゾールの評価。

    - ベースライン時（すなわち、 コルチゾール過剰に対する特別な治療前）：

  • 身体検査、
  • 日常的な生物学、
  • HbA1C、空腹時血糖値および経口血糖負荷、
  • コレステロール、中性脂肪、HDL、LDL、
  • 凝固および線溶の調査、
  • 24時間尿中コルチゾールおよび唾液中コルチゾール、尿中ラボスティック検査。
  • EKG、心臓超音波検査、心臓CTスキャン、米国動脈および静脈検査、
  • 眼科検査、
  • 脊椎X線検査、骨密度測定、
  • QoL アンケート (SF-36、QoLCushing、Beck BDI-II)。

毎年、3 年間の追跡調査中に以下のことが調査されます。

  • 現在の治療状況。
  • 身体検査。
  • 基本的な日常生物学の評価、
  • HbA1C、空腹時血糖、
  • コレステロール、中性脂肪、HDL、LDL、
  • 凝固および線溶の調査、
  • 24時間尿中コルチゾールおよび唾液中コルチゾール、尿中ラボスティック検査。
  • 心電図、心臓超音波検査、心臓CTスキャン（最初に異常がある場合）、動脈および静脈US、
  • 眼科検査、骨密度測定、
  • QoL アンケート (SF-36、QoLCushing、Beck BDI-II)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Paris
      • Paris、Paris、フランス、75014
        • AP-HP, Hôpital Cochin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

クッシング病

説明

包含基準:

  • クッシング病は国家クッシング病診断・治療プログラムに基づく補完的検査によって診断される

除外基準:

  • クッシング症候群の他の原因
  • ホルモン過剰分泌の結果として知られる遺伝性症候群（NEM-1、カーニー複合体、マッキューンアルブライト症候群）
  • 患者はフランス語がわかりません
  • 余命は6か月未満
  • 妊娠中の女性
  • 依存患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
クッシング病の患者
他の：試験とアンケート
血液サンプル 24 時間の尿中コルチゾールおよび唾液中コルチゾール、尿中ラボスティック検査、心電図、心臓超音波、心臓 CT スキャン、動脈および静脈 米国眼科検査 脊椎 X 線骨密度測定 QoL アンケート (SF-36、QoLCushing、Beck BDI-II)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者ごとの合併症数（ホルモンおよび画像検査の結果、生活の質）（複合）
時間枠：診断から治療までの3年間

次の頻度を評価します。

  • 代謝性合併症（HbA1C、空腹時血糖および経口血糖負荷、コレステロール、トリグリセリド、HDLおよびLDL、凝固および線維素溶解の検査、24時間尿中コルチゾールおよび唾液中コルチゾール、尿中ラボスティック検査）
  • 心血管血栓塞栓性合併症（心電図、心臓超音波検査、心臓CTスキャン、動脈および静脈US）
  • 骨の合併症（脊椎X線検査、骨密度測定）
  • アンケートによって測定された生活の質の変化 (SF36、QoLCushing、Beck BDI-II)
診断から治療までの3年間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
クッシング病の寛解率
時間枠：治療後1年
治療後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

協力者

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

捜査官

  • 主任研究者：Jerome Bertherat, MD, PhD、Assistance Publique - Hopitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月21日

一次修了 (実際)

2019年12月20日

研究の完了 (実際)

2019年12月20日

試験登録日

最初に提出

2015年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月5日

最初の投稿 (推定)

2015年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月25日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P120132

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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