Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cushingin taudin komplikaatiot (COMPLICUSHING)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Cushingin taudin aineenvaihdunta-, sydän- ja verisuoni- ja luukomplikaatioiden sekä elämänlaadun kehitys

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Cushingin taudin komplikaatioita "de novo" -potilailla. Sarjalla tutkimuksia määritetään taudin erilaiset komplikaatiot ennen hoitoa ja sen jälkeen joka vuosi kolmen vuoden seurantajakson aikana. Nämä tutkimukset määrittävät sydän- ja verisuonisairauksien, aineenvaihdunnan ja luuston komplikaatioiden esiintymisen ja vakavuuden sekä elämänlaadun. Näiden komplikaatioiden seurauksia hoidon jälkeen, erityisesti aivolisäkkeen leikkauksen jälkeen, sekä kortisolitasoja seurataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisällyttämisen yhteydessä tutkitaan ja tallennetaan seuraavat asiat:

  • demografinen ja henkilökohtainen sairaushistoria.
  • Osteoporoosiin, sydän- ja verisuonisairauksiin ja tromboemboliaan liittyvä perhehistoria.
  • Nykyinen lääketieteellinen hoito.
  • Lääkärintarkastus.

  • Virtsan 24 tunnin peruskortisolin ja syljen kortisolin arvio.

    - Lähtötilanteessa (ts. ennen erityistä kortisoliylimäärän hoitoa):

  • lääkärintarkastus,
  • rutiinibiologia,
  • HbA1C, paastoglukoosi ja suun glukoosikuormitus,
  • kolesteroli, triglyseridit, HDL ja LDL,
  • koagulaatio- ja fibrinolyysitutkimus,
  • 24h virtsan kortisoli ja syljen kortisoli, virtsan laboratoriotesti.
  • EKG, sydämen ultraääni, sydämen CT-skannaus, valtimoiden ja laskimoiden usa,
  • oftalmologinen tutkimus,
  • selkärangan röntgenkuvaus, luun tiheysmittaus,
  • QoL-kyselylomakkeet (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II).

Joka vuosi kolmen vuoden seurannan aikana tutkitaan seuraavat asiat:

  • Nykyinen lääketieteellinen hoito.
  • Lääkärintarkastus.
  • Perusrutiinibiologian arviointi,
  • HbA1C, paastoglukoosi,
  • kolesteroli, triglyseridit, HDL ja LDL,
  • koagulaatio- ja fibrinolyysitutkimus,
  • 24h virtsan kortisoli ja syljen kortisoli, virtsan laboratoriotesti.
  • EKG, sydämen ultraääni, sydämen CT-skannaus (jos alussa epänormaali), valtimoiden ja laskimoiden usa,
  • oftalmologian tutkimus, luudensitometria,
  • QoL-kyselylomakkeet (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Paris
      • Paris, Paris, Ranska, 75014
        • AP-HP, Hôpital Cochin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Cushingin tauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Cushingin tauti diagnosoitu täydentävillä tutkimuksilla Cushingin taudin kansallisen diagnoosi- ja hoitoohjelman mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • toinen syy Cushingin oireyhtymään
  • tunnettu perinnöllinen oireyhtymä, jonka seurauksena hormonaalinen liikaeritys (NEM-1, Carneyn kompleksi, McCuneAlbrightin oireyhtymä)
  • potilas ei ymmärrä ranskaa
  • elinajanodote alle 6 kuukautta
  • raskaana oleville naisille
  • riippuvainen potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaalle, jolla on Cushingin tauti
Muut: Tentit ja kyselyt
Verinäyte 24h virtsan kortisoli ja sylkikortisoli, virtsan labsticck-testi, EKG, sydämen ultraääni, sydämen CT-skannaus, valtimoiden ja laskimoiden US oftalmologian tutkimus selkärangan röntgenluudensitometria QoL-kyselylomakkeet (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioiden määrä (hormonaaliset ja kuvantamistulokset, elämänlaatu) potilasta kohti (yhdistetty)
Aikaikkuna: diagnoosista 3 vuoden hoitoon asti

Arvioi esiintymistiheys:

  • aineenvaihduntakomplikaatiot (HbA1C, paastoglukoosi- ja suun glukoosikuormitus, kolesteroli, triglyseridi, HDL & LDL, hyytymis- ja fibrinolyysitutkimus, 24 tunnin virtsan kortisoli ja sylkikortisoli, virtsan laboratoriotesti)
  • kardiovaskulaariset tromboemboliset komplikaatiot (EKG, sydämen ultraääni, sydämen CT-skannaus, valtimoiden ja laskimoiden US)
  • luukomplikaatiot (selkärangan röntgenkuvaus, luun tiheysmittaus)
  • kyselylomakkeilla mitattu elämänlaadun muutos (SF36, QoLCushing, Beck BDI-II)
diagnoosista 3 vuoden hoitoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Cushingin taudin remissioaste
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon jälkeen
1 vuosi hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Tutkijat

  • Päätutkija: Jerome Bertherat, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P120132

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tentit ja kyselyt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa