Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komplikasjoner av Cushings sykdom (COMPLICUSHING)

25. mars 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evolusjon av metabolske, kardiovaskulære, beinkomplikasjoner og livskvalitet ved Cushings sykdom

Denne studien tar sikte på å undersøke komplikasjoner av Cushings sykdom hos "de novo" pasienter. En serie undersøkelser vil analysere de ulike komplikasjonene til sykdommen før behandling og hvert år deretter i løpet av en 3 års oppfølgingsperiode. Disse undersøkelsene vil bestemme tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av kardiovaskulære, metabolske og benkomplikasjoner samt livskvaliteten. Utfallet av disse komplikasjonene etter behandling, spesielt etter hypofysekirurgi vil bli overvåket, samt kortisolnivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved inkludering vil følgende bli undersøkt og registrert:

  • demografisk og personlig medisinsk historie.
  • Familiær sykehistorie relatert til osteoporose, kardiovaskulære lidelser og tromboemboli.
  • Nåværende medisinsk behandling.
  • Fysisk undersøkelse.

  • Vurdering av basal 24 timers urinkortisol og spyttkortisol.

    - Ved baseline (dvs. før spesifikk behandling av kortisoloverskudd):

  • fysisk undersøkelse,
  • rutine biologi,
  • HbA1C, fastende glukose og oral glukosebelastning,
  • kolesterol, triglyserid, HDL og LDL,
  • koagulasjons- og fibrinolyseundersøkelse,
  • 24 timers urinkortisol og spyttkortisol, urinprøve.
  • EKG, hjerteultralyd, hjerte-CT-skanning, arteriell og venøs UL,
  • oftalmologisk undersøkelse,
  • røntgen av ryggraden, bentensitometri,
  • QoL spørreskjemaer (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II).

Hvert år i løpet av en 3 års oppfølging vil følgende bli undersøkt:

  • Nåværende medisinsk behandling.
  • Fysisk undersøkelse.
  • Vurdering av basal rutinebiologi,
  • HbA1C, fastende glukose,
  • kolesterol, triglyserid, HDL og LDL,
  • koagulasjons- og fibrinolyseundersøkelse,
  • 24 timers urinkortisol og spyttkortisol, urinprøve.
  • EKG, hjerteultralyd, hjerte-CT-skanning (hvis unormalt i utgangspunktet), arteriell og venøs UL,
  • oftalmologisk undersøkelse, bentettometri,
  • QoL spørreskjemaer (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrike, 75014
        • AP-HP, Hôpital Cochin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Cushings sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cushings sykdom diagnostisert ved komplementære undersøkelser i henhold til det nasjonale programmet for diagnose og pleie av Cushings sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • annen årsak til Cushings syndrom
  • kjent arvelig syndrom som har som konsekvens en hormonell hypersekresjon (NEM-1, kompleks av carney, McCuneAlbright syndrom)
  • pasienten forstår ikke fransk
  • forventet levealder på mindre enn 6 måneder
  • gravide kvinner
  • avhengig pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasient med Cushings sykdom
Annen: Eksamener og spørreskjemaer
Blodprøve 24 timer urinkortisol og spyttkortisol, urinprøve, EKG, hjerteultralyd, hjerte-CT-skanning, arteriell og venøs amerikansk oftalmologisk undersøkelse ryggradsrøntgen beindensitometri QoL spørreskjemaer (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall komplikasjoner (hormon- og bilderesultater, livskvalitet) per pasient (sammensatt)
Tidsramme: fra diagnose til 3 års behandling

Vurder frekvensen av:

  • metabolske komplikasjoner (HbA1C, fastende glukose og oral glukosebelastning, kolesterol, triglyserid, HDL og LDL, koagulasjons- og fibrinolyseundersøkelse, 24 timers urinkortisol og spyttkortisol, urinprøve)
  • kardiovaskulære tromboemboliske komplikasjoner (EKG, hjerteultralyd, hjerte-CT-skanning, arteriell og venøs UL)
  • beinkomplikasjoner (røntgen av ryggraden, bentettometri)
  • Livskvalitetsendring målt med spørreskjemaer (SF36, QoLCushing, Beck BDI-II)
fra diagnose til 3 års behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Remisjonsrate av Cushings sykdom
Tidsramme: 1 år etter behandling
1 år etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jerome Bertherat, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2015

Først lagt ut (Antatt)

6. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P120132

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eksamener og spørreskjemaer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere