Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplikationer af Cushings sygdom (COMPLICUSHING)

25. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Udvikling af metaboliske, kardiovaskulære, knoglekomplikationer og af livskvaliteten ved Cushings sygdom

Denne undersøgelse har til formål at undersøge komplikationerne af Cushings sygdom hos "de novo" patienter. En række undersøgelser vil analysere de forskellige komplikationer af sygdommen før behandling og hvert år derefter i løbet af en 3 års opfølgningsperiode. Disse undersøgelser vil bestemme tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​kardiovaskulære, metaboliske og knoglekomplikationer samt livskvaliteten. Resultatet af disse komplikationer efter behandling, især efter hypofysekirurgi vil blive overvåget, såvel som kortisolniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved inklusion vil følgende blive undersøgt og registreret:

  • demografisk og personlig sygehistorie.
  • Familiær sygehistorie relateret til osteoporose, kardiovaskulære lidelser og tromboemboli.
  • Aktuel medicinsk behandling.
  • Fysisk undersøgelse.

  • Vurdering af basal 24 timers urin cortisol og spyt cortisol.

    - Ved baseline (dvs. før specifik behandling af kortisoloverskud):

  • fysisk undersøgelse,
  • rutine biologi,
  • HbA1C, fastende glukose og oral glukosebelastning,
  • kolesterol, triglycerid, HDL og LDL,
  • koagulation og fibrinolyse undersøgelse,
  • 24 timers urin cortisol og spyt cortisol, urin labstick test.
  • EKG, hjerte-ultralyd, hjerte-CT-scanning, arteriel og venøs UL,
  • oftalmologisk undersøgelse,
  • røntgen af ​​rygsøjlen, knogledensitometri,
  • QoL-spørgeskemaer (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II).

Hvert år i løbet af en 3 års opfølgning vil følgende blive undersøgt:

  • Aktuel medicinsk behandling.
  • Fysisk undersøgelse.
  • Vurdering af basal rutinebiologi,
  • HbA1C, fastende glukose,
  • kolesterol, triglycerid, HDL og LDL,
  • koagulation og fibrinolyse undersøgelse,
  • 24 timers urin cortisol og spyt cortisol, urin labstick test.
  • EKG, hjerte-ultralyd, hjerte-CT-scanning (hvis unormal initialt), arteriel og venøs UL,
  • oftalmologisk undersøgelse, knogledensitometri,
  • QoL-spørgeskemaer (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrig, 75014
        • AP-HP, Hôpital Cochin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cushings sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cushings sygdom diagnosticeret ved komplementære udforskninger i henhold til det nationale program for diagnose og pleje af Cushings sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • anden årsag til Cushings syndrom
  • kendt arveligt syndrom, der som følge heraf en hormonal hypersekretion (NEM-1, kompleks af carney, McCuneAlbright syndrom)
  • patienten forstår ikke fransk
  • forventet levetid på mindre end 6 måneder
  • gravid kvinde
  • afhængig patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patient med Cushings sygdom
Andet: Eksamener og spørgeskemaer
Blodprøve 24 timers urincortisol og spytkortisol, urinprøve, EKG, hjerte-ultralyd, hjerte-CT-scanning, arteriel og venøs amerikansk oftalmologisk undersøgelse af rygsøjlen røntgen-knogletæthedsmåling QoL-spørgeskemaer (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal komplikationer (hormon- og billeddiagnostiske resultater, livskvalitet) pr. patient (sammensat)
Tidsramme: fra diagnose til 3 års behandling

Evaluer hyppigheden af:

  • metaboliske komplikationer (HbA1C, fastende glukose og oral glukosebelastning, kolesterol, triglycerider, HDL & LDL, koagulations- og fibrinolyseundersøgelse, 24 timers urincortisol og spytkortisol, urinprøvetest)
  • kardiovaskulære tromboemboliske komplikationer (EKG, hjerteultralyd, hjerte-CT-scanning, arteriel og venøs UL)
  • knoglekomplikationer (røntgen af ​​rygsøjlen, knogledensitometri)
  • Ændring af livskvalitet målt med spørgeskemaer (SF36, QoLCushing, Beck BDI-II)
fra diagnose til 3 års behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Remissionshastighed af Cushings sygdom
Tidsramme: 1 år efter behandlingen
1 år efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jerome Bertherat, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

6. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P120132

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksamener og spørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner