Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplikace Cushingovy choroby (COMPLICUSHING)

25. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vývoj metabolických, kardiovaskulárních, kostních komplikací a kvality života u Cushingovy choroby

Tato studie se zaměřuje na zkoumání komplikací Cushingovy choroby u pacientů „de novo“. Před léčbou a každý rok poté během 3letého období sledování bude testována řada vyšetření na různé komplikace onemocnění. Tato vyšetření určí přítomnost a závažnost kardiovaskulárních, metabolických a kostních komplikací a také kvalitu života. Bude sledován výsledek těchto komplikací po léčbě, zejména po operaci hypofýzy, stejně jako hladiny kortizolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při zařazení bude vyšetřeno a zaznamenáno následující:

  • demografickou a osobní anamnézu.
  • Rodinná anamnéza související s osteoporózou, kardiovaskulárními poruchami a tromboembolismem.
  • Současné lékařské ošetření.
  • Vyšetření.

  • Stanovení bazálního 24hodinového kortizolu v moči a kortizolu ve slinách.

    - Na základní úrovni (tj. před specifickou léčbou nadbytku kortizolu):

  • vyšetření,
  • rutinní biologie,
  • HbA1C, glukóza nalačno a orální glukózová zátěž,
  • cholesterol, triglyceridy, HDL a LDL,
  • vyšetření koagulace a fibrinolýzy,
  • 24hodinový močový kortizol a kortizol ve slinách, laboratorní test moči.
  • EKG, ultrazvuk srdce, CT vyšetření srdce, arteriální a venózní US,
  • oftalmologické vyšetření,
  • rentgen páteře, kostní denzitometrie,
  • QoL dotazníky (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II).

Každý rok během tříletého sledování bude vyšetřeno:

  • Současné lékařské ošetření.
  • Vyšetření.
  • Hodnocení bazální rutinní biologie,
  • HbA1C, glukóza nalačno,
  • cholesterol, triglyceridy, HDL a LDL,
  • vyšetření koagulace a fibrinolýzy,
  • 24hodinový močový kortizol a kortizol ve slinách, laboratorní test moči.
  • EKG, ultrazvuk srdce, CT vyšetření srdce (pokud je zpočátku abnormální), arteriální a venózní US,
  • oftalmologické vyšetření, kostní denzitometrie,
  • QoL dotazníky (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Paris
      • Paris, Paris, Francie, 75014
        • AP-HP, Hôpital Cochin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cushingova nemoc

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cushingova choroba diagnostikovaná komplementárními průzkumy podle Národního programu diagnostiky a péče o Cushingovu chorobu

Kritéria vyloučení:

  • jiná příčina Cushingova syndromu
  • známý dědičný syndrom, který má za následek hormonální hypersekreci (NEM-1, Carneyho komplex, McCuneAlbrightův syndrom)
  • pacient nerozumí francouzsky
  • očekávaná životnost kratší než 6 měsíců
  • těhotná žena
  • závislý pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacient s Cushingovou chorobou
Jiný: Zkoušky a dotazníky
Vzorek krve 24hodinový kortizol v moči a kortizol ve slinách, laboratorní test moči, EKG, ultrazvuk srdce, CT-scan srdce, arteriální a venózní US oftalmologické vyšetření páteře Rentgenová kostní denzitometrie QoL dotazníky (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet komplikací (hormonální a zobrazovací výsledky, kvalita života) na pacienta (kompozit)
Časové okno: od diagnózy do 3 let léčby

Vyhodnoťte frekvenci:

  • metabolické komplikace (HbA1C, glukóza nalačno a orální glukózová zátěž, cholesterol, triglyceridy, HDL & LDL, vyšetření koagulace a fibrinolýzy, 24hodinový kortizol v moči a kortizol ve slinách, laboratorní test v moči)
  • kardiovaskulární tromboembolické komplikace (EKG, ultrazvuk srdce, CT srdce, arteriální a venózní US)
  • kostní komplikace (rentgen páteře, kostní denzitometrie)
  • změna kvality života měřená dotazníky (SF36, QoLCushing, Beck BDI-II)
od diagnózy do 3 let léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra remise Cushingovy choroby
Časové okno: 1 rok po léčbě
1 rok po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jerome Bertherat, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P120132

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zkoušky a dotazníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit