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Complications de la maladie de Cushing (COMPLICUSHING)

25 mars 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Évolution des complications métaboliques, cardiovasculaires, osseuses et de la qualité de vie dans la maladie de Cushing

Cette étude vise à investiguer les complications de la maladie de Cushing chez des patients « de novo ». Une série d'investigations évaluera avant le traitement et chaque année par la suite pendant une période de suivi de 3 ans les différentes complications de la maladie. Ces examens détermineront la présence et la gravité des complications cardiovasculaires, métaboliques et osseuses ainsi que la qualité de vie. L'évolution de ces complications après le traitement, en particulier après une chirurgie hypophysaire, sera surveillée, ainsi que les niveaux de cortisol.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lors de l'inclusion, les éléments suivants seront étudiés et enregistrés :

  • antécédents médicaux personnels et démographiques.
  • Antécédents médicaux familiaux liés à l'ostéoporose, aux troubles cardiovasculaires et à la thromboembolie.
  • Traitement médical en cours.
  • Examen physique.

  • Évaluation du cortisol urinaire basal 24h et du cortisol salivaire.

    - Au départ (c'est-à-dire avant traitement spécifique de l'excès de Cortisol) :

  • examen physique,
  • biologie courante,
  • HbA1C, glycémie à jeun et charge glycémique orale,
  • cholestérol, triglycérides, HDL & LDL,
  • examen de la coagulation et de la fibrinolyse,
  • Cortisol urinaire 24h et cortisol salivaire, test urinaire en bâtonnet de laboratoire.
  • ECG, échographie cardiaque, scanner cardiaque, échographie artérielle et veineuse,
  • examen ophtalmologique,
  • radiographie du rachis, ostéodensitométrie,
  • Questionnaires de qualité de vie (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II).

Chaque année au cours d'un suivi de 3 ans seront investigués :

  • Traitement médical en cours.
  • Examen physique.
  • Évaluation de la biologie de base de routine,
  • HbA1C, glycémie à jeun,
  • cholestérol, triglycérides, HDL & LDL,
  • examen de la coagulation et de la fibrinolyse,
  • Cortisol urinaire 24h et cortisol salivaire, test urinaire en bâtonnet de laboratoire.
  • ECG, échographie cardiaque, scanner cardiaque (si anormal au départ), échographie artérielle et veineuse,
  • examen ophtalmologique, ostéodensitométrie,
  • Questionnaires de qualité de vie (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Paris
      • Paris, Paris, France, 75014
        • AP-HP, Hôpital Cochin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La maladie de Cushing

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Cushing diagnostiquée par explorations complémentaires selon le Programme National de Diagnostic et de Prise en charge de la maladie de Cushing

Critère d'exclusion:

  • autre cause du syndrome de Cushing
  • syndrome héréditaire connu ayant pour conséquence une hypersécrétion hormonale (NEM-1, complexe de carney, syndrome de McCuneAlbright)
  • le patient ne comprend pas le français
  • espérance de vie inférieure à 6 mois
  • femmes enceintes
  • malade dépendant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patient atteint de la maladie de Cushing
Autre: Examens et questionnaires
Prélèvement sanguin Cortisol urinaire 24h et cortisol salivaire, test de labstick urinaire, ECG, échographie cardiaque, CT-scan cardiaque, examen ophtalmologique artériel et veineux US radiographie de la colonne vertébrale densitométrie osseuse Questionnaires QoL (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de complications (résultats hormonaux et d'imagerie, qualité de vie) par patient (composite)
Délai: du diagnostic jusqu'à 3 ans de traitement

Evaluer la fréquence de :

  • complications métaboliques (HbA1C, glycémie à jeun et charge glycémique orale, cholestérol, triglycérides, HDL et LDL, investigation de la coagulation et de la fibrinolyse, cortisol urinaire 24h et cortisol salivaire, test urinaire au bâtonnet sanguin)
  • complications cardiovasculaires thromboemboliques (ECG, échographie cardiaque, scanner cardiaque, échographie artérielle et veineuse)
  • complications osseuses (radiographie du rachis, ostéodensitométrie)
  • altération de la qualité de vie mesurée par des questionnaires (SF36, QoLCushing, Beck BDI-II)
du diagnostic jusqu'à 3 ans de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de rémission de la maladie de Cushing
Délai: 1 an après traitement
1 an après traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jerome Bertherat, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2015

Première publication (Estimé)

6 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P120132

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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