Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cushing-kór szövődményei (COMPLICUSHING)

2020. január 27. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A metabolikus, szív- és érrendszeri, csontszövődmények és az életminőség alakulása Cushing-kórban

A tanulmány célja a Cushing-kór szövődményeinek vizsgálata „de novo” betegeknél. Vizsgálatok sorozata a kezelés előtt, majd ezt követően évente, 3 éves követési időszak alatt megvizsgálja a betegség különböző szövődményeit. Ezek a vizsgálatok meghatározzák a szív- és érrendszeri, anyagcsere- és csontszövődmények jelenlétét és súlyosságát, valamint az életminőséget. Ezeknek a szövődményeknek a kimenetelét a kezelés után, különösen az agyalapi mirigy műtét után, valamint a kortizolszintet is figyelemmel kísérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A felvételkor a következőket vizsgálják és rögzítik:

  • demográfiai és személyes kórtörténet.
  • Családi kórtörténet csontritkulással, szív- és érrendszeri rendellenességekkel és thromboemboliával kapcsolatban.
  • Jelenlegi orvosi kezelés.
  • Fizikális vizsgálat.

  • A vizelet 24 órás bazális kortizol- és a nyálkortizolszintjének értékelése.

    - Kiinduláskor (pl. a kortizol-felesleg speciális kezelése előtt):

  • fizikális vizsgálat,
  • rutin biológia,
  • HbA1C, éhomi glükóz és orális glükóz terhelés,
  • koleszterin, triglicerid, HDL és LDL,
  • koagulációs és fibrinolízis vizsgálat,
  • 24 órás vizeletkortizol és nyálkortizol, vizelet laborvizsgálat.
  • EKG, szív ultrahang, szív CT, artériás és vénás UH,
  • szemészeti vizsgálat,
  • gerinc röntgen, csontdenzitometria,
  • QoL kérdőívek (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II).

A 3 éves nyomon követés során minden évben a következőket vizsgálják:

  • Jelenlegi orvosi kezelés.
  • Fizikális vizsgálat.
  • Az alap rutin biológia felmérése,
  • HbA1C, éhomi glükóz,
  • koleszterin, triglicerid, HDL és LDL,
  • koagulációs és fibrinolízis vizsgálat,
  • 24 órás vizeletkortizol és nyálkortizol, vizelet laborvizsgálat.
  • EKG, szív ultrahang, szív CT (ha kezdetben kóros), artériás és vénás UH,
  • szemészeti vizsgálat, csontdenzitometria,
  • QoL kérdőívek (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Cushing-kór

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Cushing-kór nemzeti diagnosztikai és gondozási programja szerinti kiegészítő feltárásokkal diagnosztizált Cushing-kór

Kizárási kritériumok:

  • a Cushing-szindróma másik oka
  • ismert örökletes szindróma, aminek következtében hormonális túlzott szekréció (NEM-1, Carney komplexum, McCuneAlbright szindróma)
  • a beteg nem ért franciául
  • a várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap
  • terhes nők
  • függő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Cushing-kórban szenvedő beteg
Egyéb: Vizsgák és kérdőívek
Vérminta 24 órás vizeletkortizol és nyálkortizol, vizelet laborvizsgálat, EKG, szív ultrahang, szív CT-vizsgálat, artériás és vénás UH szemészeti vizsgálat gerinc röntgen csontdenzitometria QoL kérdőívek (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szövődmények száma (hormonális és képalkotó eredmények, életminőség) betegenként (összetett)
Időkeret: a diagnózistól a 3 éves kezelésig

Értékelje a gyakoriságot:

  • metabolikus szövődmények (HbA1C, éhomi glükóz és orális glükóz terhelés, koleszterin, triglicerid, HDL és LDL, koagulációs és fibrinolízis vizsgálat, 24 órás vizelet kortizol és nyál kortizol, vizelet laboratóriumi teszt)
  • kardiovaszkuláris thromboemboliás szövődmények (EKG, szív ultrahang, szív CT, artériás és vénás UH)
  • csontszövődmények (gerinc röntgen, csontdenzitometria)
  • kérdőívekkel mért életminőség változás (SF36, QoLCushing, Beck BDI-II)
a diagnózistól a 3 éves kezelésig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Cushing-kór remissziós aránya
Időkeret: 1 évvel a kezelés után
1 évvel a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jerome Bertherat, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P120132

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vizsgák és kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel