Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Complicaties van de ziekte van Cushing (COMPLICUSHING)

25 maart 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evolutie van de metabole, cardiovasculaire, botcomplicaties en van de kwaliteit van leven bij de ziekte van Cushing

Deze studie is gericht op het onderzoeken van de complicaties van de ziekte van Cushing bij "de novo" patiënten. Een reeks onderzoeken zal vóór de behandeling en daarna elk jaar gedurende een follow-upperiode van 3 jaar de verschillende complicaties van de ziekte onderzoeken. Deze onderzoeken zullen de aanwezigheid en ernst van cardiovasculaire, metabole en botcomplicaties bepalen, evenals de kwaliteit van leven. Het resultaat van deze complicaties na de behandeling, vooral na een hypofyse-operatie, zal worden gecontroleerd, evenals de cortisolspiegels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij opname wordt het volgende onderzocht en vastgelegd:

  • demografische en persoonlijke medische geschiedenis.
  • Familiaire medische voorgeschiedenis gerelateerd aan osteoporose, cardiovasculaire aandoeningen en trombo-embolie.
  • Huidige medische behandeling.
  • Fysiek onderzoek.

  • Beoordeling van basale 24-uurs urinaire cortisol en speekselcortisol.

    - Bij baseline (d.w.z. vóór specifieke behandeling van Cortisol-overmaat):

  • fysiek onderzoek,
  • routine biologie,
  • HbA1C, nuchtere glucose en orale glucosebelasting,
  • cholesterol, triglyceriden, HDL en LDL,
  • stollings- en fibrinolyseonderzoek,
  • 24 uur urinaire cortisol en speekselcortisol, urinaire labstick-test.
  • ECG, cardiale echografie, cardiale CT-scan, arteriële en veneuze US,
  • oogheelkundig onderzoek,
  • wervelkolom X-Ray, botdensitometrie,
  • QoL-vragenlijsten (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II).

Jaarlijks wordt gedurende een follow-up van 3 jaar het volgende onderzocht:

  • Huidige medische behandeling.
  • Fysiek onderzoek.
  • Beoordeling van basale routinebiologie,
  • HbA1C, nuchtere glucose,
  • cholesterol, triglyceriden, HDL en LDL,
  • stollings- en fibrinolyseonderzoek,
  • 24 uur urinaire cortisol en speekselcortisol, urinaire labstick-test.
  • ECG, cardiale echografie, cardiale CT-scan (indien aanvankelijk abnormaal), arteriële en veneuze US,
  • oogheelkundig onderzoek, botdensitometrie,
  • QoL-vragenlijsten (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrijk, 75014
        • AP-HP, Hôpital Cochin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De ziekte van Cushing

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De ziekte van Cushing gediagnosticeerd door aanvullende verkenningen volgens het National Program of Diagnosis and Care of the Cushing's disease

Uitsluitingscriteria:

  • andere oorzaak van het syndroom van Cushing
  • bekend erfelijk syndroom met als gevolg een hormonale hypersecretie (NEM-1, carneycomplex, syndroom van McCuneAlbright)
  • patiënt verstaat geen frans
  • levensverwachting van minder dan 6 maanden
  • zwangere vrouw
  • afhankelijke patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënt met de ziekte van Cushing
Ander: Examens en vragenlijsten
Bloedafname 24 uur urine cortisol en speeksel cortisol, urine labstick test, ECG, cardiale echografie, cardiale CT-scan, arterieel en veneus US oogheelkundig onderzoek wervelkolom X-Ray botdensitometrie QoL vragenlijsten (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal complicaties (hormonale en beeldvormingsuitslagen, kwaliteit van leven) per patiënt (samengesteld)
Tijdsspanne: van diagnose tot 3 jaar behandeling

Evalueer de frequentie van:

  • metabole complicaties (HbA1C, nuchtere glucose en orale glucosebelasting, cholesterol, triglyceride, HDL & LDL, stollings- en fibrinolyseonderzoek, 24-uurs urinair cortisol en speekselcortisol, urine labstick-test)
  • cardiovasculaire trombo-embolische complicaties (EKG, cardiale echografie, cardiale CT-scan, arteriële en veneuze US)
  • botcomplicaties (röntgenfoto van de wervelkolom, botdensitometrie)
  • verandering in kwaliteit van leven gemeten met vragenlijsten (SF36, QoLCushing, Beck BDI-II)
van diagnose tot 3 jaar behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Remissiepercentage van de ziekte van Cushing
Tijdsspanne: 1 jaar na behandeling
1 jaar na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jerome Bertherat, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

6 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P120132

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Examens en vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren