Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осложнения болезни Кушинга (COMPLICUSHING)

25 марта 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Эволюция метаболических, сердечно-сосудистых, костных осложнений и качества жизни при болезни Кушинга

Это исследование направлено на изучение осложнений болезни Кушинга у пациентов «de novo». Ряд исследований будет оценивать до начала лечения и каждый год после этого в течение 3-летнего периода наблюдения различные осложнения заболевания. Эти исследования определят наличие и тяжесть сердечно-сосудистых, метаболических и костных осложнений, а также качество жизни. Исход этих осложнений после лечения, особенно после операции на гипофизе, будет контролироваться, как и уровень кортизола.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При включении будет исследовано и записано следующее:

  • демографический и личный медицинский анамнез.
  • Семейный анамнез, связанный с остеопорозом, сердечно-сосудистыми заболеваниями и тромбоэмболией.
  • Текущее лечение.
  • Физикальное обследование.

  • Оценка базального 24-часового кортизола мочи и кортизола слюны.

    - На исходном уровне (т.е. перед специфическим лечением избытка кортизола):

  • медицинский осмотр,
  • рутинная биология,
  • HbA1C, глюкоза натощак и пероральная нагрузка глюкозой,
  • холестерин, триглицериды, ЛПВП и ЛПНП,
  • исследование коагуляции и фибринолиза,
  • 24-часовой кортизол мочи и кортизол слюны, лабораторный тест мочи.
  • ЭКГ, УЗИ сердца, КТ сердца, УЗИ артерий и вен,
  • офтальмологическое обследование,
  • рентгенография позвоночника, денситометрия костей,
  • Опросники качества жизни (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II).

Ежегодно в течение 3 лет наблюдения будут исследоваться:

  • Текущее лечение.
  • Физикальное обследование.
  • Оценка базовой рутинной биологии,
  • HbA1C, глюкоза натощак,
  • холестерин, триглицериды, ЛПВП и ЛПНП,
  • исследование коагуляции и фибринолиза,
  • 24-часовой кортизол мочи и кортизол слюны, лабораторный тест мочи.
  • ЭКГ, УЗИ сердца, КТ сердца (при изначальной патологии), УЗИ артерий и вен,
  • офтальмологическое обследование, костная денситометрия,
  • Опросники качества жизни (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Paris
      • Paris, Paris, Франция, 75014
        • AP-HP, Hôpital Cochin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Болезнь Кушинга

Описание

Критерии включения:

  • Болезнь Кушинга, диагностированная с помощью дополнительных исследований в соответствии с Национальной программой диагностики и лечения болезни Кушинга

Критерий исключения:

  • другая причина синдрома Кушинга
  • известный наследственный синдром, следствием которого является гиперсекреция гормонов (NEM-1, комплекс Карнея, синдром МакКьюна-Олбрайта)
  • пациент не понимает по-французски
  • ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев
  • беременные женщины
  • зависимый пациент

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациент с болезнью Кушинга
Другой: Экзамены и анкеты
Образец крови 24 часа кортизол мочи и кортизол слюны, лабораторные тесты мочи, ЭКГ, УЗИ сердца, КТ сердца, ультразвуковое исследование артерий и вен, офтальмологическое исследование, рентген позвоночника, денситометрия костей, опросники качества жизни (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество осложнений (гормональные и визуализационные результаты, качество жизни) на одного пациента (композитное)
Временное ограничение: от постановки диагноза до 3 лет лечения

Оцените частоту:

  • метаболические осложнения (HbA1C, глюкоза натощак и пероральная нагрузка глюкозой, холестерин, триглицериды, ЛПВП и ЛПНП, исследование коагуляции и фибринолиза, кортизол в моче и слюне за 24 часа, лабораторные тесты мочи)
  • сердечно-сосудистые тромбоэмболические осложнения (ЭКГ, УЗИ сердца, КТ сердца, УЗИ артерий и вен)
  • костные осложнения (рентгенография позвоночника, денситометрия костей)
  • изменение качества жизни, измеренное с помощью опросников (SF36, QoLCushing, Beck BDI-II)
от постановки диагноза до 3 лет лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота ремиссии болезни Кушинга
Временное ограничение: 1 год после лечения
1 год после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Следователи

  • Главный следователь: Jerome Bertherat, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P120132

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экзамены и анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться