Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłania choroby Cushinga (COMPLICUSHING)

27 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ewolucja powikłań metabolicznych, sercowo-naczyniowych, kostnych oraz jakości życia w chorobie Cushinga

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie powikłań choroby Cushinga u pacjentów „de novo”. Seria badań będzie oceniać różne powikłania choroby przed leczeniem i co roku w ciągu 3-letniego okresu obserwacji. Badania te określą obecność i nasilenie powikłań sercowo-naczyniowych, metabolicznych i kostnych, a także jakość życia. Wyniki tych powikłań po leczeniu, zwłaszcza po operacjach przysadki, będą monitorowane, a także będą monitorowane poziomy kortyzolu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas włączenia zostaną zbadane i zarejestrowane:

  • demograficzna i osobista historia medyczna.
  • Rodzinny wywiad chorobowy związany z osteoporozą, zaburzeniami sercowo-naczyniowymi i chorobą zakrzepowo-zatorową.
  • Bieżące leczenie.
  • Badanie lekarskie.

  • Ocena podstawowego 24-godzinnego kortyzolu w moczu i kortyzolu w ślinie.

    - Na początku (tj. przed specyficznym leczeniem nadmiaru kortyzolu):

  • badanie lekarskie,
  • rutynowa biologia,
  • HbA1C, glukoza na czczo i obciążenie glukozą doustną,
  • cholesterol, trójglicerydy, HDL i LDL,
  • badanie krzepnięcia i fibrynolizy,
  • 24-godzinny test kortyzolu w moczu i kortyzolu w ślinie, test laboratoryjny moczu.
  • EKG, USG serca, TK serca, USG tętnic i żył,
  • badanie okulistyczne,
  • RTG kręgosłupa, densytometria kości,
  • Kwestionariusze QoL (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II).

Co roku podczas 3-letniej obserwacji będą badane:

  • Bieżące leczenie.
  • Badanie lekarskie.
  • Ocena podstawowej rutynowej biologii,
  • HbA1C, glukoza na czczo,
  • cholesterol, trójglicerydy, HDL i LDL,
  • badanie krzepnięcia i fibrynolizy,
  • 24-godzinny test kortyzolu w moczu i kortyzolu w ślinie, test laboratoryjny moczu.
  • EKG, USG serca, tomografia komputerowa serca (jeśli początkowo jest nieprawidłowa), USG tętnic i żył,
  • badanie okulistyczne, densytometria kości,
  • Kwestionariusze QoL (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • AP-HP, Hôpital Cochin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Choroba Cushinga

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Cushinga rozpoznawana na podstawie badań uzupełniających wg Ogólnopolskiego Programu Diagnostyki i Leczenia Choroby Cushinga

Kryteria wyłączenia:

  • inna przyczyna zespołu Cushinga
  • znany zespół dziedziczny, którego konsekwencją jest nadmierne wydzielanie hormonów (NEM-1, zespół Carneya, zespół McCune-Albrighta)
  • pacjent nie rozumie francuskiego
  • oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy
  • kobiety w ciąży
  • pacjent zależny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent z chorobą Cushinga
Inny: Egzaminy i ankiety
Próbka krwi 24h kortyzol w moczu i kortyzol w ślinie, test z moczu, EKG, USG serca, tomografia komputerowa serca, USG tętnic i żył okulistyczne, RTG kręgosłupa, densytometria kości, kwestionariusze QoL (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba powikłań (wyniki hormonalne i obrazowe, jakość życia) na pacjenta (złożone)
Ramy czasowe: od diagnozy do 3 lat leczenia

Oceń częstotliwość:

  • powikłania metaboliczne (HbA1C, glukoza na czczo i doustna glukoza, cholesterol, triglicerydy, HDL i LDL, badanie krzepnięcia i fibrynolizy, dobowe stężenie kortyzolu w moczu i kortyzolu w ślinie, test laboratoryjny moczu)
  • powikłania sercowo-naczyniowe (EKG, USG serca, tomografia komputerowa serca, USG tętnic i żył)
  • powikłania kostne (RTG kręgosłupa, densytometria kości)
  • zmiana jakości życia mierzona kwestionariuszami (SF36, QoLCushing, Beck BDI-II)
od diagnozy do 3 lat leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik remisji choroby Cushinga
Ramy czasowe: 1 rok po leczeniu
1 rok po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Jerome Bertherat, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P120132

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Cushinga

Badania kliniczne na Egzaminy i ankiety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj