Powikłania choroby Cushinga (COMPLICUSHING)
25 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ewolucja powikłań metabolicznych, sercowo-naczyniowych, kostnych oraz jakości życia w chorobie Cushinga
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie powikłań choroby Cushinga u pacjentów „de novo”.
Seria badań będzie oceniać różne powikłania choroby przed leczeniem i co roku w ciągu 3-letniego okresu obserwacji.
Badania te określą obecność i nasilenie powikłań sercowo-naczyniowych, metabolicznych i kostnych, a także jakość życia.
Wyniki tych powikłań po leczeniu, zwłaszcza po operacjach przysadki, będą monitorowane, a także będą monitorowane poziomy kortyzolu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Podczas włączenia zostaną zbadane i zarejestrowane:
- demograficzna i osobista historia medyczna.
- Rodzinny wywiad chorobowy związany z osteoporozą, zaburzeniami sercowo-naczyniowymi i chorobą zakrzepowo-zatorową.
- Bieżące leczenie.
- Badanie lekarskie.
Ocena podstawowego 24-godzinnego kortyzolu w moczu i kortyzolu w ślinie.
- Na początku (tj. przed specyficznym leczeniem nadmiaru kortyzolu):
- badanie lekarskie,
- rutynowa biologia,
- HbA1C, glukoza na czczo i obciążenie glukozą doustną,
- cholesterol, trójglicerydy, HDL i LDL,
- badanie krzepnięcia i fibrynolizy,
- 24-godzinny test kortyzolu w moczu i kortyzolu w ślinie, test laboratoryjny moczu.
- EKG, USG serca, TK serca, USG tętnic i żył,
- badanie okulistyczne,
- RTG kręgosłupa, densytometria kości,
- Kwestionariusze QoL (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II).
Co roku podczas 3-letniej obserwacji będą badane:
- Bieżące leczenie.
- Badanie lekarskie.
- Ocena podstawowej rutynowej biologii,
- HbA1C, glukoza na czczo,
- cholesterol, trójglicerydy, HDL i LDL,
- badanie krzepnięcia i fibrynolizy,
- 24-godzinny test kortyzolu w moczu i kortyzolu w ślinie, test laboratoryjny moczu.
- EKG, USG serca, tomografia komputerowa serca (jeśli początkowo jest nieprawidłowa), USG tętnic i żył,
- badanie okulistyczne, densytometria kości,
- Kwestionariusze QoL (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Francja, 75014
- AP-HP, Hôpital Cochin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Choroba Cushinga
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba Cushinga rozpoznawana na podstawie badań uzupełniających wg Ogólnopolskiego Programu Diagnostyki i Leczenia Choroby Cushinga
Kryteria wyłączenia:
- inna przyczyna zespołu Cushinga
- znany zespół dziedziczny, którego konsekwencją jest nadmierne wydzielanie hormonów (NEM-1, zespół Carneya, zespół McCune-Albrighta)
- pacjent nie rozumie francuskiego
- oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy
- kobiety w ciąży
- pacjent zależny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjent z chorobą Cushinga
|
Próbka krwi 24h kortyzol w moczu i kortyzol w ślinie, test z moczu, EKG, USG serca, tomografia komputerowa serca, USG tętnic i żył okulistyczne, RTG kręgosłupa, densytometria kości, kwestionariusze QoL (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba powikłań (wyniki hormonalne i obrazowe, jakość życia) na pacjenta (złożone)
Ramy czasowe: od diagnozy do 3 lat leczenia
|
Oceń częstotliwość:
|
od diagnozy do 3 lat leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik remisji choroby Cushinga
Ramy czasowe: 1 rok po leczeniu
|
1 rok po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jerome Bertherat, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby podwzgórza
- Nadczynność przysadki mózgowej
- Choroby przysadki
- Nadmierne wydzielanie ACTH przez przysadkę
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- P120132
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .