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쿠싱병 합병증 (COMPLICUSHING)

2026년 3월 25일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

쿠싱병의 대사, 심혈관, 골 합병증과 삶의 질의 진화

이 연구는 "de novo" 환자에서 쿠싱병의 합병증을 조사하는 것을 목표로 합니다. 일련의 조사는 치료 전과 그 후 매년 3년의 추적 기간 동안 질병의 다양한 합병증을 분석할 것입니다. 이러한 조사는 삶의 질뿐만 아니라 심혈관, 대사 및 뼈 합병증의 존재와 중증도를 결정할 것입니다. 치료 후, 특히 뇌하수체 수술 후 이러한 합병증의 결과와 코티솔 수치를 모니터링합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 시 다음이 조사되고 기록됩니다.

  • 인구 통계 및 개인 병력.
  • 골다공증, 심혈관 질환 및 혈전색전증과 관련된 가족 병력.
  • 현재의 진료.
  • 신체 검사.

  • 기초 24시간 소변 코티솔 및 타액 코티솔 평가.

    - 기준선(즉, 코르티솔 과잉의 특정 치료 전):

  • 신체 검사,
  • 일상 생물학,
  • HbA1C, 공복 혈당 및 경구 포도당 부하,
  • 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL 및 LDL,
  • 응고 및 섬유소 용해 조사,
  • 24시간 요로 코르티솔 및 타액 코르티솔, 요로 랩스틱 테스트.
  • EKG, 심장 초음파, 심장 CT 스캔, 동맥 및 정맥 US,
  • 안과 검사,
  • 척추 엑스레이, 골밀도 측정,
  • QoL 설문지(SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II).

3년 동안 매년 다음을 조사합니다.

  • 현재의 진료.
  • 신체 검사.
  • 기본적인 일상 생물학의 평가,
  • HbA1C, 공복 혈당,
  • 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL 및 LDL,
  • 응고 및 섬유소 용해 조사,
  • 24시간 요로 코르티솔 및 타액 코르티솔, 요로 랩스틱 테스트.
  • EKG, 심장 초음파, 심장 CT 스캔(초기 비정상인 경우), 동맥 및 정맥 US,
  • 안과 검사, 골밀도 측정,
  • QoL 설문지(SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Paris
      • Paris, Paris, 프랑스, 75014
        • AP-HP, Hôpital Cochin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

쿠싱병

설명

포함 기준:

  • 쿠싱병의 국가 진단 및 관리 프로그램에 따라 보완적 탐색으로 진단된 쿠싱병

제외 기준:

  • 쿠싱 증후군의 다른 원인
  • 결과적으로 호르몬 과다분비를 초래하는 알려진 유전 증후군(NEM-1, 카니 복합물, McCuneAlbright 증후군)
  • 환자는 프랑스어를 이해하지 못합니다
  • 6개월 미만의 수명
  • 임산부
  • 의존 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
쿠싱병 환자
다른: 시험 및 설문지
혈액 샘플 24시간 소변 코티솔 및 타액 코티솔, 소변 랩스틱 테스트, EKG, 심장 초음파, 심장 CT-스캔, 동맥 및 정맥 미국 안과 검사 척추 X선 골밀도 측정 QoL 설문지(SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자당 합병증 수(호르몬 및 영상 결과, 삶의 질)(복합)
기간: 진단부터 치료 3년까지

다음의 빈도를 평가합니다.

  • 대사 합병증(HbA1C, 공복 혈당 및 경구 혈당 부하, 콜레스테롤, 트리글리세라이드, HDL 및 LDL, 응고 및 섬유소용해 검사, 24시간 요로 코르티솔 및 타액 코르티솔, 요로 랩스틱 검사)
  • 심혈관 혈전 색전증 합병증(EKG, 심장 초음파, 심장 CT 스캔, 동맥 및 정맥 US)
  • 골 합병증(척추 엑스레이, 골밀도 측정)
  • 설문지로 측정한 삶의 질 변화(SF36, QoLCushing, Beck BDI-II)
진단부터 치료 3년까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
쿠싱병의 관해율
기간: 치료 후 1년
치료 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

수사관

  • 수석 연구원: Jerome Bertherat, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P120132

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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