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Complicações da Doença de Cushing (COMPLICUSHING)

25 de março de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evolução das Complicações Metabólicas, Cardiovasculares, Ósseas e da Qualidade de Vida na Doença de Cushing

Este estudo tem como objetivo investigar as complicações da doença de Cushing em pacientes "de novo". Uma série de investigações analisará antes do tratamento e todos os anos, durante um período de acompanhamento de 3 anos, as várias complicações da doença. Essas investigações determinarão a presença e a gravidade das complicações cardiovasculares, metabólicas e ósseas, bem como a qualidade de vida. O resultado dessas complicações após o tratamento, especialmente após a cirurgia da hipófise, será monitorado, assim como os níveis de cortisol.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na inclusão, o seguinte será investigado e registrado:

  • história médica pessoal e demográfica.
  • História médica familiar relacionada à osteoporose, distúrbios cardiovasculares e tromboembolismo.
  • Tratamento médico atual.
  • Exame físico.

  • Avaliação do cortisol basal urinário de 24 horas e cortisol salivar.

    - Na linha de base (ou seja, antes do tratamento específico do excesso de cortisol):

  • exame físico,
  • biologia de rotina,
  • HbA1C, glicose em jejum e carga oral de glicose,
  • colesterol, triglicerídeos, HDL e LDL,
  • investigação de coagulação e fibrinólise,
  • Cortisol urinário de 24 horas e cortisol salivar, teste de urina labstick.
  • EKG, ultrassom cardíaco, tomografia computadorizada cardíaca, US arterial e venoso,
  • exame oftalmológico,
  • radiografia de coluna, densitometria óssea,
  • Questionários de qualidade de vida (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II).

Todos os anos, durante um acompanhamento de 3 anos, o seguinte será investigado:

  • Tratamento médico atual.
  • Exame físico.
  • Avaliação da biologia basal de rotina,
  • HbA1C, glicemia de jejum,
  • colesterol, triglicerídeos, HDL e LDL,
  • investigação de coagulação e fibrinólise,
  • Cortisol urinário de 24 horas e cortisol salivar, teste de urina labstick.
  • ECG, ultrassonografia cardíaca, tomografia computadorizada cardíaca (se anormal inicialmente), US arterial e venoso,
  • exame oftalmológico, densitometria óssea,
  • Questionários de qualidade de vida (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Paris
      • Paris, Paris, França, 75014
        • AP-HP, Hôpital Cochin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doença de Cushing

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de Cushing diagnosticada por explorações complementares de acordo com o Programa Nacional de Diagnóstico e Tratamento da Doença de Cushing

Critério de exclusão:

  • outra causa da síndrome de Cushing
  • síndrome hereditária conhecida tendo como consequência uma hipersecreção hormonal (NEM-1, complexo de carney, síndrome de McCuneAlbright)
  • paciente não entende francês
  • esperança de vida inferior a 6 meses
  • mulheres grávidas
  • paciente dependente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
paciente com doença de Cushing
Outro: Exames e questionários
Amostra de sangue cortisol urinário de 24 horas e cortisol salivar, teste de laboratório urinário, eletrocardiograma, ultrassonografia cardíaca, tomografia computadorizada cardíaca, exame oftalmológico arterial e venoso por US raio-X da coluna, densitometria óssea, questionários de qualidade de vida (SF-36, QoLCushing, Beck BDI-II)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de complicações (resultados hormonais e de imagem, qualidade de vida) por paciente (composto)
Prazo: desde o diagnóstico até 3 anos de tratamento

Avalie a frequência de:

  • complicações metabólicas (HbA1C, glicose em jejum e carga oral de glicose, colesterol, triglicerídeos, HDL e LDL, investigação de coagulação e fibrinólise, cortisol urinário de 24 horas e cortisol salivar, teste labstick urinário)
  • complicações tromboembólicas cardiovasculares (ECG, ultrassonografia cardíaca, tomografia computadorizada cardíaca, US arterial e venosa)
  • complicações ósseas (Raio-X da coluna, densitometria óssea)
  • alteração da qualidade de vida medida por questionários (SF36, QoLCushing, Beck BDI-II)
desde o diagnóstico até 3 anos de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de remissão da doença de Cushing
Prazo: 1 ano após o tratamento
1 ano após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigadores

  • Investigador principal: Jerome Bertherat, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

6 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P120132

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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