Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prestandabedömning av en fjärrstyrd patientövervakningsenhet

25 februari 2016 uppdaterad av: Medtronic - MITG

En prestationsbedömning av en avlägsen patientövervakningsenhet för att mäta hjärtfrekvens, andningsfrekvens, hållning och aktivitetsnivå

Denna studie kommer att utvärdera prestandan hos Zephyr BioPatch när det gäller att mäta hjärtfrekvens, andningsfrekvens, hållning och aktivitetsnivå jämfört med referensenheter hos friska vuxna försökspersoner under en mängd olika situationer, inklusive rörelser på sjukhusrummet, samtal och en kort träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska volontärer, vuxna 18 till 50 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Undertecknat och daterat informerat samtycke av ämne eller juridiskt auktoriserat ombud (LAR)
  2. Man eller hona oavsett ras
  3. 18-50 år, inklusive
  4. Vilja att ha studieapparater kopplade under studiedeltagandet
  5. Vilja att delta i alla aspekter av studien
  6. Förmåga att gå utan mänsklig hjälp eller gånghjälp (t.ex. käpp eller rollator), enligt utredarens uppfattning

Exklusions kriterier:

  1. Ämnet kan inte ge informerat samtycke
  2. Under 18 år eller över 50 år
  3. Implanterad pacemaker eller defibrillator
  4. Diagnos av förmaksflimmer som rapporterats av försökspersonen
  5. Nuvarande sjukhusinläggning
  6. Historik om sjukhusinläggning eller ett kirurgiskt ingrepp under de 60 dagarna före studieregistreringen
  7. Eventuella kontraindikationer för protokollspecifika repositioneringstekniker (t.ex. vända på höger sida eller vänster sida eller ligga i ryggläge)
  8. Kvinnlig försöksperson är gravid och/eller ammar enligt uppgift från försökspersonen
  9. Personen anses vara sjukligt fet (definierad som BMI >39,5)
  10. Försökspersonen är på någon medicin, enligt utredarens åsikt, som skulle försämra hjärtsvaret under den korta träningsperioden
  11. Ett allvarligt samtidig medicinskt tillstånd eller annat tillstånd, enligt utredarens åsikt, som skulle försämra protokollefterlevnaden eller patientens säkerhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulsnoggrannhet
Tidsram: På inskrivningsdagen till slutförande av engångsstudiebesök
Inga uppföljningsbesök kommer att förekomma
På inskrivningsdagen till slutförande av engångsstudiebesök
Pulsprecision
Tidsram: På inskrivningsdagen till slutförande av engångsstudiebesök
Inga uppföljningsbesök kommer att förekomma
På inskrivningsdagen till slutförande av engångsstudiebesök
Andningsfrekvensnoggrannhet
Tidsram: På inskrivningsdagen till slutförande av engångsstudiebesök
Inga uppföljningsbesök kommer att förekomma
På inskrivningsdagen till slutförande av engångsstudiebesök
Andningsfrekvensprecision
Tidsram: På inskrivningsdagen till slutförande av engångsstudiebesök
Inga uppföljningsbesök kommer att förekomma
På inskrivningsdagen till slutförande av engångsstudiebesök
Aktivitet
Tidsram: På inskrivningsdagen till slutförande av engångsstudiebesök
Aktivitet kommer att klassificeras som liggande, upprätt, gå eller springa.
På inskrivningsdagen till slutförande av engångsstudiebesök
Kroppsorientering (position)
Tidsram: På inskrivningsdagen till slutförande av engångsstudiebesök
Kroppsorientering (position) om man ligger horisontellt klassificeras som vänd åt höger, vänd åt vänster, vänd nedåt (benägen) eller vänd uppåt (ryggläge).
På inskrivningsdagen till slutförande av engångsstudiebesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medtronic - MITG

Utredare

  • Huvudutredare: William Whang, MD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • COVMOPO0517

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera