Távoli betegmegfigyelő eszköz teljesítményének értékelése
2016. február 25. frissítette: Medtronic - MITG
Távoli betegfigyelő készülék teljesítményértékelése a pulzusszám, a légzésszám, a testtartás és az aktivitási szint mérésében
Ez a tanulmány értékeli a Zephyr BioPatch teljesítményét a pulzusszám, a légzésszám, a testtartás és az aktivitási szint mérésében, összehasonlítva az egészséges felnőtt alanyok referenciaeszközeivel különböző helyzetekben, beleértve a kórházi szoba mozgását, beszélgetést és egy rövid edzést.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges önkéntesek, 18-50 éves felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany vagy a törvényesen meghatalmazott képviselő által aláírt és keltezett tájékozott hozzájárulás (LAR)
- Bármilyen fajhoz tartozó férfi vagy nő
- 18-50 éves korig
- Hajlandóság a tanulmányi eszközök csatlakoztatására a tanulmányi részvétel során
- Részvételi hajlandóság a vizsgálat minden vonatkozásában
- Képes járni emberi segítség vagy járássegítő nélkül (pl. bot vagy gyalogló), a vizsgáló véleménye szerint
Kizárási kritériumok:
- Az alany nem tud tájékozott beleegyezést adni
- 18 év alatti vagy 50 év feletti
- Beültetett pacemaker vagy defibrillátor
- A pitvarfibrilláció diagnózisa az alany által jelentett módon
- Jelenlegi kórházi felvétel
- Kórházi felvétel vagy sebészeti beavatkozás kórtörténete a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 60 napon belül
- Bármilyen ellenjavallat a protokoll-specifikus újrapozícionálási technikákhoz (pl. jobb vagy bal oldalra fordulás vagy hanyatt fekvés)
- Az alany jelentése szerint a női alany terhes és/vagy szoptat
- Az alany kórosan elhízottnak minősül (a BMI > 39,5)
- A vizsgált személy olyan gyógyszert szed, amely a vizsgáló véleménye szerint rontja a szív reakcióját a rövid edzés alatt
- Súlyos egyidejű egészségügyi vagy egyéb állapot, a vizsgáló véleménye szerint, amely rontja a protokollnak való megfelelést vagy az alany biztonságát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám pontossága
Időkeret: A beiratkozás napján az egyszeri tanulmányút befejezéséig
|
Utólagos látogatásra nem kerül sor
|
A beiratkozás napján az egyszeri tanulmányút befejezéséig
|
|
A pulzusszám pontossága
Időkeret: A beiratkozás napján az egyszeri tanulmányút befejezéséig
|
Utólagos látogatásra nem kerül sor
|
A beiratkozás napján az egyszeri tanulmányút befejezéséig
|
|
A légzésszám pontossága
Időkeret: A beiratkozás napján az egyszeri tanulmányút befejezéséig
|
Utólagos látogatásra nem kerül sor
|
A beiratkozás napján az egyszeri tanulmányút befejezéséig
|
|
A légzésszám pontossága
Időkeret: A beiratkozás napján az egyszeri tanulmányút befejezéséig
|
Utólagos látogatásra nem kerül sor
|
A beiratkozás napján az egyszeri tanulmányút befejezéséig
|
|
Tevékenység
Időkeret: A beiratkozás napján az egyszeri tanulmányút befejezéséig
|
A tevékenységet fekvésnek, állónak, gyaloglásnak vagy futásnak kell minősíteni.
|
A beiratkozás napján az egyszeri tanulmányút befejezéséig
|
|
Testtájolás (pozíció)
Időkeret: A beiratkozás napján az egyszeri tanulmányút befejezéséig
|
Vízszintes fekvés esetén a testtájolás (pozíció) a jobbra, balra, lefelé (hason fekvő) vagy arccal felfelé (hanyatt fekvő) osztályozásra kerül.
|
A beiratkozás napján az egyszeri tanulmányút befejezéséig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Whang, MD, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVMOPO0517
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .