Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wydajności urządzenia do zdalnego monitorowania pacjenta

25 lutego 2016 zaktualizowane przez: Medtronic - MITG

Ocena wydajności urządzenia do zdalnego monitorowania pacjenta w zakresie pomiaru tętna, częstości oddechów, postawy i poziomu aktywności

Niniejsze badanie ma na celu ocenę działania Zephyr BioPatch w zakresie pomiaru tętna, częstości oddechów, postawy i poziomu aktywności w porównaniu z urządzeniami referencyjnymi u zdrowych osób dorosłych w różnych sytuacjach, w tym podczas poruszania się po sali szpitalnej, mówienia i krótkich ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi Wolontariusze, Dorośli w wieku od 18 do 50 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda podmiotu lub przedstawiciela ustawowego (LAR)
  2. Mężczyzna lub kobieta dowolnej rasy
  3. 18-50 lat włącznie
  4. Chęć podłączenia urządzeń do nauki podczas udziału w badaniu
  5. Gotowość do udziału we wszystkich aspektach badania
  6. Zdolność do chodzenia bez pomocy człowieka lub pomocników do chodzenia (np. laska lub chodzik), w opinii badacza

Kryteria wyłączenia:

  1. Podmiot nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  2. Poniżej 18 roku życia lub powyżej 50 roku życia
  3. Wszczepiony rozrusznik serca lub defibrylator
  4. Rozpoznanie migotania przedsionków zgłoszone przez badanego
  5. Bieżące przyjęcie do szpitala
  6. Historia przyjęcia do szpitala lub zabiegu chirurgicznego w ciągu 60 dni przed włączeniem do badania
  7. Wszelkie przeciwwskazania do specyficznych dla protokołu technik repozycjonowania (np. przewracanie się na prawy lub lewy bok lub leżenie na wznak)
  8. Pacjentka jest w ciąży i/lub karmi piersią, jak zgłosiła pacjentka
  9. Podmiot jest uznawany za chorobliwie otyły (zdefiniowany jako BMI >39,5)
  10. Podmiot przyjmuje jakiekolwiek leki, które w opinii badacza mogą zaburzać reakcję serca podczas krótkiego wysiłku fizycznego
  11. Poważny współistniejący stan medyczny lub inny, w opinii badacza, który mógłby zagrozić przestrzeganiu protokołu lub bezpieczeństwu podmiotu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność tętna
Ramy czasowe: W dniu zapisów do zakończenia jednorazowej wizyty studyjnej
Wizyty kontrolne nie będą miały miejsca
W dniu zapisów do zakończenia jednorazowej wizyty studyjnej
Precyzja tętna
Ramy czasowe: W dniu zapisów do zakończenia jednorazowej wizyty studyjnej
Wizyty kontrolne nie będą miały miejsca
W dniu zapisów do zakończenia jednorazowej wizyty studyjnej
Dokładność częstości oddechów
Ramy czasowe: W dniu zapisów do zakończenia jednorazowej wizyty studyjnej
Wizyty kontrolne nie będą miały miejsca
W dniu zapisów do zakończenia jednorazowej wizyty studyjnej
Precyzja częstości oddechów
Ramy czasowe: W dniu zapisów do zakończenia jednorazowej wizyty studyjnej
Wizyty kontrolne nie będą miały miejsca
W dniu zapisów do zakończenia jednorazowej wizyty studyjnej
Działalność
Ramy czasowe: W dniu zapisów do zakończenia jednorazowej wizyty studyjnej
Aktywność zostanie sklasyfikowana jako leżąca, stojąca, chodząca lub biegająca.
W dniu zapisów do zakończenia jednorazowej wizyty studyjnej
Orientacja ciała (pozycja)
Ramy czasowe: W dniu zapisów do zakończenia jednorazowej wizyty studyjnej
Orientacja ciała (pozycja), jeśli leżysz poziomo, zostanie sklasyfikowana jako skierowana w prawo, skierowana w lewo, skierowana w dół (na brzuchu) lub skierowana w górę (na wznak).
W dniu zapisów do zakończenia jednorazowej wizyty studyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic - MITG

Śledczy

  • Główny śledczy: William Whang, MD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVMOPO0517

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie fizjologiczne

Badania kliniczne na Zephyr BioPatch

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj