Leistungsbewertung eines Fernüberwachungsgeräts für Patienten

Einschlusskriterien:

1. Unterschriebene und datierte Einverständniserklärung des Probanden oder gesetzlich bevollmächtigten Vertreters (LAR)
2. Männlich oder weiblich jeder Rasse
3. 18-50 Jahre alt, einschließlich
4. Bereitschaft zur Anbringung von Studiengeräten während der Studienteilnahme
5. Bereitschaft zur Teilnahme an allen Aspekten der Studie
6. Fähigkeit, ohne menschliche Hilfe oder Gehhilfen zu gehen (z. Gehstock oder Gehhilfe), nach Meinung des Untersuchers

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
2. Unter 18 Jahren oder über 50 Jahren
3. Implantierter Herzschrittmacher oder Defibrillator
4. Diagnose von Vorhofflimmern, wie vom Probanden berichtet
5. Aktuelle Krankenhauseinweisung
6. Vorgeschichte einer Krankenhauseinweisung oder eines chirurgischen Eingriffs in den 60 Tagen vor Studieneinschreibung
7. Jegliche Kontraindikationen für protokollspezifische Repositionierungstechniken (z. Rechts- oder Linksdrehung oder Rückenlage)
8. Die weibliche Testperson ist schwanger und/oder stillt, wie von der Testperson angegeben
9. Das Subjekt gilt als krankhaft fettleibig (definiert als BMI >39,5)
10. Das Subjekt nimmt nach Meinung des Ermittlers Medikamente ein, die die Herzreaktion während der kurzen Trainingseinheit beeinträchtigen würden
11. Eine schwerwiegende gleichzeitige medizinische oder andere Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Einhaltung des Protokolls oder die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen würde