Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan etävalvontalaitteen suorituskyvyn arviointi

torstai 25. helmikuuta 2016 päivittänyt: Medtronic - MITG

Potilaan etävalvontalaitteen suorituskyvyn arviointi sykkeen, hengitystaajuuden, asennon ja aktiivisuustason mittaamisessa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Zephyr BioPatchin suorituskykyä sykkeen, hengitystaajuuden, asennon ja aktiivisuustason mittaamisessa verrattuna vertailulaitteisiin terveillä aikuisilla koehenkilöillä useissa eri tilanteissa, mukaan lukien sairaalahuoneen liikkeet, puhuminen ja lyhyt harjoittelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset, 18-50-vuotiaat aikuiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohteen tai laillisesti valtuutetun edustajan allekirjoittama ja päivätty tietoinen suostumus (LAR)
  2. Mies tai nainen mistä tahansa rodusta
  3. 18-50-vuotiaat mukaan lukien
  4. Halukkuus kiinnittää opiskelulaitteet opintoihin osallistumisen aikana
  5. Halu osallistua kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin
  6. Kyky kävellä ilman ihmisen apua tai kävelyapua (esim. keppi tai kävelijä), tutkijan mielestä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittava ei voi antaa tietoista suostumusta
  2. Alle 18-vuotias tai yli 50-vuotias
  3. Implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori
  4. Eteisvärinän diagnoosi potilaan raportoimana
  5. Nykyinen sairaalahoito
  6. Sairaalahoito tai kirurginen toimenpide 60 päivän aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  7. Kaikki protokollakohtaisten uudelleensijoitustekniikoiden vasta-aiheet (esim. kääntyminen oikealle tai vasemmalle puolelle tai makuuasennossa)
  8. Naispuolinen koehenkilö on raskaana ja/tai imettää koehenkilön ilmoittamana
  9. Kohteen katsotaan olevan sairaalloisesti lihava (määritelty BMI:ksi >39,5)
  10. Tutkittavalla on tutkijan mielestä mitä tahansa lääkkeitä, jotka heikentävät sydämen vastetta lyhyen harjoitusjakson aikana
  11. Vakava samanaikainen lääketieteellinen tai muu sairaus, joka tutkijan mielestä heikentäisi protokollan noudattamista tai tutkittavan turvallisuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykkeen tarkkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä kertaluonteisen opintovierailun suorittamiseen
Seurantakäyntejä ei tehdä
Ilmoittautumispäivänä kertaluonteisen opintovierailun suorittamiseen
Sykkeen tarkkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä kertaluonteisen opintovierailun suorittamiseen
Seurantakäyntejä ei tehdä
Ilmoittautumispäivänä kertaluonteisen opintovierailun suorittamiseen
Hengitystiheyden tarkkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä kertaluonteisen opintovierailun suorittamiseen
Seurantakäyntejä ei tehdä
Ilmoittautumispäivänä kertaluonteisen opintovierailun suorittamiseen
Hengitystiheyden tarkkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä kertaluonteisen opintovierailun suorittamiseen
Seurantakäyntejä ei tehdä
Ilmoittautumispäivänä kertaluonteisen opintovierailun suorittamiseen
Toiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä kertaluonteisen opintovierailun suorittamiseen
Toiminta luokitellaan makuuksi, pystyasennossa, kävelyksi tai juoksemiseksi.
Ilmoittautumispäivänä kertaluonteisen opintovierailun suorittamiseen
Vartalon suunta (asento)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä kertaluonteisen opintovierailun suorittamiseen
Vartalon suunta (asento), jos se makaa vaakatasossa, luokitellaan kasvot oikealle, kasvot vasemmalle, kasvot alaspäin (makamalle) tai kasvot ylöspäin (makamalle).
Ilmoittautumispäivänä kertaluonteisen opintovierailun suorittamiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic - MITG

Tutkijat

  • Päätutkija: William Whang, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVMOPO0517

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fysiologinen seuranta

Kliiniset tutkimukset Zephyr BioPatch

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa