Utvärdering av effekten av somatosensorisk rehabilitering av smärta genom vibrotaktil stimulering på statisk mekanisk allodyni (RESISTAL)

Urvalskriterier

1. Manliga eller kvinnliga patienter i åldern ≥18 år;
2. Statisk mekanisk allodyni under mindre än 3 månader, oavsett dess etiologi och topografi;
3. Trolig perifer eller central neuropatisk smärta eller definierad enligt IASP-kriterierna;
4. Neuropatisk smärtdiagnostisk frågeformulär DN4-poäng ≥ 4/10;
5. Kronisk smärta med genomsnittlig intensitet ≥ 4/10;
6. Analgetisk behandling oförändrad inom 15 dagar före screening och inte planerad att ändras under studien;
7. Patient som kan närvara vid uppföljningsbesök under studien;
8. Patient ansluten till en sjukförsäkringsplan eller berättigad;
9. Patienten måste kunna ge informerat samtycke i enlighet med ICH GCP-riktlinjer och lokala lagar och/eller förordningar.

Exklusions kriterier:

1. Patient med neuralgi (spontan smärta) med eller utan allodyni;
2. Patienten som inte kan delta aktivt i rehabiliteringsövningarna av fysiska skäl, kognitiva skäl (förmåga att förstå instruktioner) eller beteendemässiga skäl (t. missbruk...);
3. Patient med komplext regionalt smärtsyndrom (typ I);
4. Patienter som bryr sig inte kan undvika beröring med allodyniområdet;
5. Patient som tidigare behandlats med en transkutan elektrisk nervstimulering (TENS);
6. Tidigare behandling genom somatosensorisk rehabilitering;
7. Längd på vårdcentralen < 11 veckor;
8. Patient med kognitiv störning;
9. Allodyniområde hos patienten som uppvisar tillstånd som inte rekommenderas för vibrotaktil stimulering: sår, oläkt nervsutur, nyligen genomförd hudtransplantation, ömtåliga organ som ögat.