Effekter av olika träningslägen (intensivt kontra vanligt) på immunsystemet och minnesfunktionerna i pwMS

Denna studie syftar till att utvärdera två olika träningsmodaliteter (intensiv kontra normal) i pwMS. Det förväntas att båda modaliteterna kommer att förbättra kardiorespiratorisk kondition och kognitiva funktioner i pwMS. Baserat på fynden att högre träningsintensiteter underlättar större fördelar, förväntas det att pwMS kommer att tolerera den intensiva träningsintensiteten och visa positiva kopplingar till förhöjda neurotrofinkoncentrationer.

Primära utfall är de akuta (efter CPET) och kroniska (3 veckors träningsintervention) förändringar av neurotrofiska faktorer och kognitiva funktioner. Alla andra mått är sekundära utfall (Träningsvärden: VO2peak, Arbetsbelastning, Puls; Trötthet: FSMC; Ångest och depression: HADS.

Deltagarna är berättigade om de har en säker diagnos av multipel skleros (reviderade McDonald-kriterier), en EDSS-poäng på 1,0 -6,0, de ger inget skriftligt samtycke, allvarliga kardiovaskulära exacerbationer (RR > 240/120, HR över förväntad ålder på max 220 -Ålder) är ihållande, de har allvarliga kognitiva försämringar, de möter allvarlig sjukdomsprogression eller skov.

De viktigaste mätningarna och procedurerna inkluderar:

Blodprov: Blodprover (10 ml) av de primära resultaten kommer att tas genom venpunktion från antecubitalvenen i sittande läge före träningspasset och direkt efter att ha nått VO2peak under nedkylning, med deltagaren fortfarande sittande på ergometern.

Innan prover tas kommer deltagaren att behöva slappna av i 10 minuter, blodprovstagning tar cirka 5 minuter.

Cardiopulmonary Exercise Test (CPET): Kardiorespiratorisk kondition bedöms genom en progressiv CPET utförd vid baslinjen på en cykelergometer vid t1 och upprepas dagen före utskrivning vid t2.

Träningsprotokollet består av (a) första 3 minuter i vila (ingen trampning) på cykelergometern; (b) 3 minuters obelastad trampning som uppvärmning; (c) testfasen tills deltagaren når ett symtombegränsat maximum. Arbetsbelastningen ökas kontinuerligt med 5-10 Watt varje minut för att säkerställa 8-12 minuters testning; (d) de sista 3 minuterna trampas av för att svalna. Puls (Polar Electro, Kempele, Finland) och blodtryck (Riva-Rocci) övervakas under de sista 10 sekunderna varannan minut under testet. Kortformen av terapi på 10-gradig BORG-skala bedömer graden av upplevd ansträngning (RPE) i faserna (c) och (d). Blodprover tas i vila före fas (a) och i slutet av CPET-fas (d) vid t1 och t2

Kognitiva bedömningar: Kognitiva bedömningar kommer att utföras med hjälp av den tyska versionen av Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS). Dessutom kommer den tyska versionen av Trail-Making-Pencil-Test-versionerna A/B (TMT-A/B) och Go/noGo (TAP-version) att användas. Kognitiva bedömningar kommer att utföras vid baslinjen (t1) och upprepas vid t2.

Trötthet: Trötthet bedöms med den flerdimensionella FSMC-skalan före CPET under vilande förhållanden. FSMC har definierat gränsvärden för att klassificera lindrigt, måttligt och svårt trötta patienter. Cut-off för trötthet är satt för totalpoängen till 43 och för de motoriska och kognitiva delpoängen till 22. Vågen har ett bevisat test-omtestansvar och har översatts till flera språk.

Depression och ångest: Depression och ångest bedöms med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS är ett självutvärderingsformulär för vuxna med fysiska besvär som bedömer ångest och depression. Frågeformuläret består av 14 poster sju för ångest sju för depression med högre poäng som indikerar ångest eller depression.

Träning: Uthållighetsträning i båda grupperna bestod av fysiologiskt definierad pulsstyrd cykling med 50-60 varv per minut (rpm) och progressiv styrketräning. Alla deltagare kommer att stratifieras efter deras kardiorespiratoriska kondition och nivå av kognitiv trötthet i gruppintensiv träning (IT) och normal träning (NT). Träningsgrupper skiljer sig åt i de tillämpade intensiteterna och frekvenserna.

IT kommer att träna mer sällan men träningspass kommer att vara mer intensiva i sin effekt. Träningen kommer att utföras dagligen i sex pass (tre morgon- och tre eftermiddagspass), synkroniserad och individuellt anpassad till ett förhållande mellan aktiva och passiva pass på 2:1.

NT är den normala träningen som utförs utanför den dagliga rutinen och beskriver den vanliga vården på Valens klinik. Träningen kommer att utföras i maximalt åtta träningspass och kommer inte att synkroniseras och inte individuellt anpassas till förhållandet mellan aktiva och passiva pass.