Wpływ różnych trybów treningu (intensywny kontra zwykły) na układ odpornościowy i funkcje pamięci w pwSM

Niniejsze badanie ma na celu ocenę dwóch różnych sposobów treningu (intensywnego i normalnego) w pwSM. Oczekuje się, że obie metody poprawią wydolność krążeniowo-oddechową i funkcje poznawcze w pwSM. Na podstawie ustaleń, że wyższa intensywność treningu zapewnia większe korzyści, oczekuje się, że pwSM będzie tolerować intensywność intensywnego treningu i wykaże pozytywne powiązania z podwyższonymi stężeniami neurotrofin.

Głównymi wynikami są ostre (po CPET) i przewlekłe (3-tygodniowa interwencja treningowa) zmiany czynników neurotroficznych i funkcji poznawczych. Wszystkie pozostałe pomiary są wynikami drugorzędnymi (wartości treningowe: szczytowy pułap tlenowy, obciążenie pracą, tętno; zmęczenie: FSMC; niepokój i depresja: HADS.

Uczestnicy kwalifikują się, jeśli posiadają definitywną diagnozę stwardnienia rozsianego (zrewidowane kryteria McDonalda), wynik EDSS 1,0-6,0, nie wyrazili pisemnej zgody, ciężkie zaostrzenia sercowo-naczyniowe (RR > 240/120, HR powyżej przewidywanego wieku maksimum 220 -Wiek) są uporczywe, mają poważne upośledzenie funkcji poznawczych, stoją w obliczu poważnego postępu choroby lub nawrotów.

Główne pomiary i procedury obejmują:

Pobieranie krwi: Próbki krwi (10 ml) z głównych wyników zostaną pobrane przez nakłucie żyły z żyły przedłokciowej w pozycji siedzącej przed sesją ćwiczeń i bezpośrednio po osiągnięciu szczytowego pułapu tlenowego podczas schładzania, z uczestnikiem nadal siedzącym na ergometrze.

Przed pobraniem próbek uczestnik będzie musiał odpocząć przez 10 minut, pobranie krwi zajmie około 5 minut.

Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET): Wydolność krążeniowo-oddechową ocenia się za pomocą progresywnego CPET wykonywanego na początku badania na ergometrze rowerowym w t1 i powtarza się dzień przed wypisem w t2.

Protokół ćwiczeń składa się z (a) pierwszych 3 minut odpoczynku (bez pedałowania) na ergometrze rowerowym; (b) 3 minuty pedałowania bez obciążenia jako rozgrzewka; (c) faza testowania, dopóki uczestnik nie osiągnie maksymalnego ograniczenia objawów. Obciążenie jest stale zwiększane o 5-10 W co minutę, aby zapewnić 8-12 minut testowania; (d) ostatnie 3 minuty to pedałowanie bez obciążenia w celu ochłonięcia. Tętno (Polar Electro, Kempele, Finlandia) i ciśnienie krwi (Riva-Rocci) są monitorowane przez ostatnie 10 sekund co 2 minuty podczas testu. 10-punktowa skrócona forma terapii BORG ocenia tempo postrzeganego wysiłku (RPE) w fazach (c) i (d). Próbki krwi są pobierane w spoczynku przed fazą (a) i pod koniec fazy CPET (d) w t1 i t2

Oceny funkcji poznawczych: Oceny funkcji poznawczych zostaną przeprowadzone przy użyciu niemieckiej wersji Krótkiej Międzynarodowej Oceny funkcji poznawczych dla stwardnienia rozsianego (BICAMS). Dodatkowo wykorzystana zostanie niemiecka wersja Trail-Making-Pencil-Test w wersji A/B (TMT-A/B) oraz Go/noGo (wersja TAP). Oceny funkcji poznawczych zostaną przeprowadzone na początku badania (t1) i powtórzone w t2.

Zmęczenie: Zmęczenie ocenia się za pomocą wielowymiarowej skali FSMC przed CPET w warunkach spoczynku. FSMC zdefiniowało punkty odcięcia, aby sklasyfikować pacjentów z lekkim, umiarkowanym i poważnym zmęczeniem. Punkt odcięcia dla zmęczenia jest ustalony dla wyniku całkowitego na 43, a dla wyników cząstkowych motorycznych i poznawczych na 22. Skala ma udowodnioną odpowiedzialność test-retest i została przetłumaczona na wiele języków.

Depresja i lęk: Depresję i lęk ocenia się za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). HADS to kwestionariusz samooceny dla dorosłych z dolegliwościami fizycznymi, który ocenia lęk i depresję. Kwestionariusz składa się z 14 pozycji siedem dla lęku siedem dla depresji z wyższymi wynikami wskazującymi na lęk lub depresję.

Trening: Trening wytrzymałościowy w obu grupach składał się z fizjologicznie zdefiniowanej jazdy na rowerze kontrolowanej tętnem z prędkością 50-60 obrotów na minutę (rpm) i progresywnego treningu oporowego. Wszyscy uczestnicy zostaną podzieleni na straty zgodnie z ich wydolnością krążeniowo-oddechową i poziomem zmęczenia poznawczego na grupę Trening intensywny (IT) i Trening normalny (NT). Grupy treningowe różnią się stosowanymi intensywnościami i częstotliwościami.

IT będzie trenował rzadziej, ale sesje szkoleniowe będą bardziej intensywne w swoich efektach. Trening będzie odbywał się codziennie w sześciu sesjach (trzy poranne i trzy popołudniowe), zsynchronizowanych i indywidualnie dobranych w stosunku sesji aktywnych do pasywnych 2:1.

NT to normalny trening wykonywany poza codzienną rutyną i przedstawia zwykłą opiekę kliniki Valens. Trening zostanie przeprowadzony w maksymalnie ośmiu sesjach treningowych i nie będzie zsynchronizowany ani indywidualnie dopasowany do stosunku sesji aktywnych do pasywnych.