Impactos de diferentes modos de entrenamiento (intenso versus ordinario) en el sistema inmunológico y funciones de memoria en pwMS

Este estudio tiene como objetivo evaluar dos modalidades de entrenamiento diferentes (intensivo versus normal) en PwMS. Se espera que ambas modalidades mejoren la aptitud cardiorrespiratoria y las funciones cognitivas en la EMp. Según los hallazgos de que las intensidades de entrenamiento más altas facilitan mayores beneficios, se espera que la EMp tolere las intensidades de entrenamiento intensivo y muestre conexiones positivas con concentraciones elevadas de neurotrofinas.

Los resultados primarios son los cambios agudos (después de CPET) y crónicos (intervención de entrenamiento de 3 semanas) de los factores neurotróficos y las funciones cognitivas. Todas las demás medidas son resultados secundarios (Valores de entrenamiento: VO2pico, Carga de trabajo, Frecuencia cardíaca; Fatiga: FSMC; Ansiedad y depresión: HADS.

Los participantes son elegibles si tienen un diagnóstico definitivo de esclerosis múltiple (criterios de McDonald revisados), una puntuación EDSS de 1,0 -6,0, si no dan su consentimiento por escrito, exacerbaciones cardiovasculares graves (RR > 240/120, FC por encima del máximo previsto para la edad de 220 -Edad) son persistentes, tienen deterioros cognitivos severos, se enfrentan a una progresión o recaídas severas de la enfermedad.

Las medidas y procedimientos principales incluyen:

Muestreo de sangre: Se tomarán muestras de sangre (10 ml) de los resultados primarios mediante punción venosa de la vena antecubital en una posición sentada antes de la serie de ejercicios e inmediatamente después de alcanzar el VO2pico durante el enfriamiento, con el participante aún sentado en el ergómetro.

Antes de que se tomen las muestras, se requerirá que el participante se relaje durante 10 minutos, el muestreo de sangre tomará aproximadamente 5 minutos.

Prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET): la aptitud cardiorrespiratoria se evalúa a través de una CPET progresiva realizada al inicio del estudio en un cicloergómetro en t1 y se repite el día anterior al alta en t2.

El protocolo de ejercicio consiste en (a) los primeros 3 minutos en reposo (sin pedalear) en el cicloergómetro; (b) 3 minutos de pedaleo sin carga como calentamiento; (c) fase de prueba hasta que el participante alcanza un máximo limitado por síntomas. La carga de trabajo se incrementa continuamente en 5 a 10 vatios por minuto para garantizar 8 a 12 minutos de prueba; (d) los últimos 3 minutos se descargan pedaleando para enfriarse. La frecuencia cardíaca (Polar Electro, Kempele, Finlandia) y la presión arterial (Riva-Rocci) se controlan durante los últimos 10 segundos cada 2 minutos durante la prueba. La forma breve de la terapia de escala BORG de 10 puntos evalúa la tasa de esfuerzo percibido (RPE) en las fases (c) y (d). Las muestras de sangre se extraen en reposo antes de la fase (a) y al final de la fase CPET (d) en t1 y t2

Evaluaciones cognitivas: las evaluaciones cognitivas se realizarán utilizando la versión alemana de la Evaluación cognitiva internacional breve para la esclerosis múltiple (BICAMS). Además, se utilizará la versión alemana de Trail-Making-Pencil-Test versiones A/B (TMT-A/B) y Go/noGo (versión TAP). Las evaluaciones cognitivas se realizarán al inicio (t1) y se repetirán en t2.

Fatiga: La fatiga se evalúa con la escala multidimensional FSMC antes de la CPET en condiciones de reposo. La FSMC ha definido puntos de corte para clasificar a los pacientes con fatiga leve, moderada y grave. El punto de corte para la fatiga se establece para la puntuación total en 43 y para las subpuntuaciones motoras y cognitivas en 22. La escala tiene una responsabilidad comprobada de prueba y repetición y ha sido traducida a varios idiomas.

Depresión y Ansiedad: La depresión y la ansiedad se evalúan con la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS). El HADS es un cuestionario de autoevaluación para adultos con dolencias físicas que evalúa la ansiedad y la depresión. El cuestionario consta de 14 ítems, siete para ansiedad y siete para depresión, indicando las puntuaciones más altas ansiedad o depresión.

Entrenamiento: El entrenamiento de resistencia en ambos grupos consistió en ciclismo controlado por frecuencia cardíaca fisiológicamente definido a 50-60 rondas por minuto (rpm) y entrenamiento de resistencia progresiva. Todos los participantes serán estratificados según su condición cardiorrespiratoria y nivel de fatiga cognitiva en el grupo de Entrenamiento Intensivo (IT) y Entrenamiento Normal (NT). Los grupos de entrenamiento difieren en las intensidades y frecuencias aplicadas.

El TI entrenará con menos frecuencia pero las sesiones de entrenamiento serán más intensas en sus efectos. El entrenamiento se realizará diariamente en seis sesiones (tres por la mañana y tres por la tarde), sincronizadas y emparejadas individualmente a una proporción de sesiones activas versus pasivas de 2:1.

El NT es el entrenamiento normal realizado fuera de la rutina diaria y describe los cuidados habituales de la clínica Valens. El entrenamiento se realizará en un máximo de ocho sesiones de entrenamiento y no se sincronizará ni se emparejará individualmente con una proporción de sesiones activas versus pasivas.