Impatti delle diverse modalità di allenamento (intenso rispetto a quello ordinario) sul sistema immunitario e sulle funzioni della memoria nella SM pw

Questo studio mira a valutare due diverse modalità di allenamento (intensivo rispetto a normale) nella SM pw. Si prevede che entrambe le modalità miglioreranno l'idoneità cardiorespiratoria e le funzioni cognitive nella pwMS. Sulla base dei risultati secondo cui intensità di allenamento più elevate facilitano maggiori benefici, si prevede che la pwMS tolleri le intensità di allenamento intensivo e mostri connessioni positive con concentrazioni elevate di neurotrofine.

Gli esiti primari sono i cambiamenti acuti (dopo CPET) e cronici (intervento di allenamento di 3 settimane) dei fattori neurotrofici e delle funzioni cognitive. Tutte le altre misure sono risultati secondari (valori di allenamento: VO2peak, carico di lavoro, frequenza cardiaca; affaticamento: FSMC; ansia e depressione: HADS.

I partecipanti sono idonei se hanno una diagnosi definitiva di sclerosi multipla (criteri McDonald rivisti), un punteggio EDSS compreso tra 1,0 e 6,0, non danno alcun consenso scritto, gravi esacerbazioni cardiovascolari (RR> 240/120, HR superiore all'età massima prevista di 220 -Età) sono persistenti, hanno gravi deficit cognitivi, affrontano una grave progressione della malattia o ricadute.

Le principali misurazioni e procedure includono:

Prelievo di sangue: i campioni di sangue (10 ml) degli esiti primari verranno prelevati mediante puntura venosa dalla vena antecubitale in posizione seduta prima dell'esercizio e subito dopo aver raggiunto il picco di VO2 durante il defaticamento, con il partecipante ancora seduto sull'ergometro.

Prima che i campioni vengano prelevati, il partecipante dovrà rilassarsi per 10 minuti, il prelievo di sangue richiederà circa 5 minuti.

Test da sforzo cardiopolmonare (CPET): l'idoneità cardiorespiratoria viene valutata attraverso un CPET progressivo eseguito al basale su un cicloergometro a t1 e viene ripetuto il giorno prima della dimissione a t2.

Il protocollo di esercizio consiste in (a) primi 3 minuti a riposo (senza pedalare) sul cicloergometro; (b) 3 minuti di pedalata senza carico come riscaldamento; (c) fase di test fino a quando il partecipante raggiunge un massimo limitato di sintomi. Il carico di lavoro è di tipo a rampa continua aumentato di 5-10 Watt al minuto per garantire 8-12 minuti di test; (d) gli ultimi 3 minuti vengono scaricati pedalando per rinfrescarsi. La frequenza cardiaca (Polar Electro, Kempele, Finlandia) e la pressione sanguigna (Riva-Rocci) vengono monitorate per gli ultimi 10 secondi ogni 2 minuti durante il test. La forma abbreviata della terapia della scala BORG a 10 punti valuta il tasso di sforzo percepito (RPE) nelle fasi (c) e (d). I campioni di sangue vengono prelevati a riposo prima della fase (a) e alla fine della fase CPET (d) a t1 e t2

Valutazioni cognitive: le valutazioni cognitive saranno eseguite utilizzando la versione tedesca del Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS). Inoltre, verrà utilizzata la versione tedesca del Trail-Making-Pencil-Test versioni A/B (TMT-A/B) e Go/noGo (versione TAP). Le valutazioni cognitive saranno eseguite al basale (t1) e ripetute a t2.

Fatica: la fatica viene valutata con la scala multidimensionale FSMC prima del CPET in condizioni di riposo. FSMC ha definito i punteggi di cut-off per classificare i pazienti con affaticamento lieve, moderato e grave. Il limite per la fatica è fissato per il punteggio totale a 43 e per i sottopunteggi motori e cognitivi a 22. La scala ha una comprovata responsabilità test-retest ed è stata tradotta in più lingue.

Depressione e ansia: la depressione e l'ansia sono valutate con l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). L'HADS è un questionario di autovalutazione per adulti con disturbi fisici che valuta l'ansia e la depressione. Il questionario è composto da 14 elementi sette per l'ansia sette per la depressione con punteggi più alti che indicano ansia o depressione.

Allenamento: l'allenamento di resistenza in entrambi i gruppi consisteva in cicli controllati dalla frequenza cardiaca fisiologicamente definiti a 50-60 giri al minuto (rpm) e allenamento di resistenza progressivo. Tutti i partecipanti saranno stratificati in base alla loro forma cardiorespiratoria e al livello di affaticamento cognitivo nel gruppo Allenamento intensivo (IT) e Allenamento normale (NT). I gruppi di allenamento differiscono nelle intensità e nelle frequenze applicate.

L'IT si allenerà meno frequentemente ma le sessioni di formazione avranno effetti più intensi. L'allenamento verrà svolto quotidianamente in sei sessioni (tre sessioni mattutine e tre pomeridiane), sincronizzate e abbinate individualmente a un rapporto tra sessioni attive e passive di 2:1.

Il NT è la normale formazione svolta fuori dalla routine quotidiana e delinea le cure abituali della clinica Valens. L'allenamento verrà eseguito in un massimo di otto sessioni di allenamento e non sarà sincronizzato e non sarà abbinato individualmente a un rapporto tra sessioni attive e passive.