Mineralabsorption från berikat ris producerat med olika förstärkningstekniker

Båda studierna kommer att ha en randomiserad enkelblind, cross-over-design. Studie 1 kommer att genomföras uteslutande vid Institutet för Nutrition och Hälsa (IFNH), Schweiziska Federal Institute of Technology (ETH) Zürich; Studie 2 kommer att genomföras delvis vid Clinical Trials Center (CTC) Zürich och vid Institute for Nutrition and Health (IFNH).

Studie 1: Från en första screening av intresserade kandidater kommer utredarna att inkludera 20 deltagare för att delta i studien. Deltagarna kommer att konsumera två olika testmåltider som innehåller 48 g vanligt Basmatiris och 2 g berikat ris med en grönsakssås (i en slumpmässig ordning enligt definitionen i studieplanen). Måltiderna kommer att baseras på berikat ris berikat med 57FePP, ZnO och en mikronäringsblandning, framställd med varm (måltid A) eller kall (måltid B) extrudering. Mikronäringsblandningen kommer att innehålla per serverad måltid 170 µg folsyra, 1,3 µg vitamin B12, 0,195 mg vitamin A, 0,65 mg tiamin, 9,1 mg niacin, 0,78 mg vitamin B6 (17) samt 1,26 mg citronsyra och 36, 16 mg trinatriumcitrat fungerar som en förstärkare för järnabsorption. Randomisering kommer att omfatta den slumpmässiga ordningen av testmål A och B. Stabila järnisotoper kommer att inkorporeras i det berikade riset.

Hela studietiden från screening till sista kontakt med deltagaren kommer att vara cirka 1 månad (36 dagar, inklusive screening). Vid screening, på dagarna för administrering av testmåltiden och vid studiens slutpunktsbesök kommer deltagarna att tillbringa cirka 30 minuter på IFNH på morgonen (0700 - 0900).

Studie 2: Från en första screening av intresserade kandidater kommer 24 icke-gravida icke-ammande kvinnor att rekryteras. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av 3 kohorter (1, 2, 3). De enda skillnaderna mellan kohorterna kommer att vara tidpunkten för studiestart och tidpunkten för administrering av referensmåltider. Deltagarna kommer att konsumera två olika testmåltider (i en slumpmässig ordning enligt definitionen i studieplanen) och en referensmåltid. Måltiderna kommer att baseras på ris berikat med stabila isotoper av järn (57FePP) och zink (67ZnO) samt en mikronäringsblandning, framställd med belagt ris från Wright Enrichment Inc. (måltid A) eller varmt extruderat ris producerat vid ETH Zürich ( måltid B). Referensmåltiden (mål C) kommer att bestå av extruderat ris med enbart mikronäringsblandningen (utan extra tillsatt järn eller zink) och vanligt ris där en 58FeSO4-lösning (järnsulfat) tillsätts före konsumtion. Randomisering kommer att omfatta den slumpmässiga ordningen av testmål A och B. Måltid C kommer att ges en dag före den första (kohort 1) eller andra (kohort 2) testmåltiden. Dessutom kommer stabila zinkisotoper att ges till försökspersonerna intravenöst.

Hela studietiden från screening till sista kontakt med deltagaren kommer att vara cirka 2 månader (51 dagar inklusive screening). Vid screening och på dagarna för administrering av testmåltiden kommer deltagarna att tillbringa cirka 20 - 30 minuter på IFNH eller på CTC på morgonen (0700 - 0900).

För båda studierna kommer blodproverna att användas för att bestämma biotillgängligheten av järn. I studie 2 kommer ytterligare urinprov att samlas in för att bestämma zinkbiotillgängligheten. Baslinjeblod- och urinproverna och blodproverna som tagits 14 dagar (studie 1), respektive 15 dagar (studie 2), efter administrering av testmåltiden samt urinproverna som samlats in 4 dagar (96 timmar) efter administrering av testmåltiden kommer att analyseras genom induktivt kopplad plasmamasspektrometri (ICP-MS) för isotopberikning, och fraktionerad såväl som absolut Fe- och Zn-absorption kommer att beräknas för varje testmåltid i varje försöksperson.