Absorpcja minerałów ze wzmocnionego ryżu wyprodukowanego różnymi technikami wzbogacania

Oba badania będą miały randomizowany, krzyżowy projekt z pojedynczą ślepą próbą. Badanie 1 zostanie przeprowadzone wyłącznie w Instytucie Żywienia i Zdrowia (IFNH), Szwajcarskiego Federalnego Instytutu Technologii (ETH) w Zurychu; Badanie 2 zostanie częściowo przeprowadzone w Centrum Badań Klinicznych (CTC) w Zurychu oraz w Instytucie Żywienia i Zdrowia (IFNH).

Badanie 1: Na podstawie wstępnej selekcji zainteresowanych kandydatów badacze włączą 20 uczestników do udziału w badaniu. Uczestnicy spożywają dwa różne posiłki testowe zawierające 48g zwykłego ryżu Basmati i 2g ryżu wzmocnionego z sosem warzywnym (kolejność losowa zgodna z planem badania). Posiłki będą oparte na wzbogaconym ryżu wzmocnionym 57FePP, ZnO i mieszanką mikroelementów, produkowanych metodą ekstruzji na gorąco (posiłek A) lub na zimno (posiłek B). Mieszanka mikroelementów będzie zawierała na serwowany posiłek 170 µg kwasu foliowego, 1,3 µg witaminy B12, 0,195 mg witaminy A, 0,65 mg tiaminy, 9,1 mg niacyny, 0,78 mg witaminy B6 (17) oraz 1,26 mg kwasu cytrynowego i 36, 16 mg cytrynianu trisodu służącego jako wzmacniacz wchłaniania żelaza. Randomizacja będzie obejmować losową kolejność posiłków testowych A i B. Stabilne izotopy żelaza zostaną włączone do wzbogaconego ryżu.

Cały czas trwania badania od skriningu do ostatniego kontaktu z uczestnikiem wyniesie około 1 miesiąca (36 dni łącznie z screeningiem). Podczas badań przesiewowych, w dniach podawania posiłku testowego oraz wizyty w punkcie końcowym badania, uczestnicy spędzą około 30 minut w IFNH rano (07:00 - 09:00).

Badanie 2: Na podstawie wstępnej selekcji zainteresowanych kandydatek zostaną zrekrutowane 24 kobiety niebędące w ciąży i nie karmiące piersią. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 kohort (1, 2, 3). Jedynymi różnicami między kohortami będą czas rozpoczęcia badania i czas podania posiłku referencyjnego. Uczestnicy będą spożywać dwa różne posiłki testowe (w losowej kolejności określonej w planie badania) oraz jeden posiłek referencyjny. Posiłki będą oparte na ryżu wzmocnionym stabilnymi izotopami żelaza (57FePP) i cynku (67ZnO) oraz mieszance mikroelementów, wyprodukowanej z ryżu powlekanego firmy Wright Enrichment Inc. (posiłek A) lub ryżu ekstrudowanego na gorąco produkowanego w ETH Zurich ( posiłek B). Posiłek referencyjny (posiłek C) będzie się składał z ekstrudowanego ryżu z samą mieszanką mikroelementów (bez dodatku żelaza lub cynku) oraz zwykłego ryżu, do którego przed spożyciem dodaje się roztwór 58FeSO4 (siarczanu żelaza). Randomizacja będzie obejmować losową kolejność posiłków testowych A i B. Posiłek C zostanie podany jeden dzień przed pierwszym (kohorta 1) lub drugim (kohorta 2) posiłkiem testowym. Dodatkowo badanym podane zostaną dożylnie stabilne izotopy cynku.

Cały czas trwania badania od screeningu do ostatniego kontaktu z uczestnikiem wyniesie około 2 miesięcy (51 dni łącznie z screeningiem). Podczas badań przesiewowych oraz w dniach podawania posiłku testowego uczestnicy spędzą około 20 - 30 minut w IFNH lub w CTC rano (07:00 - 09:00).

W obu badaniach próbki krwi zostaną wykorzystane do określenia biodostępności żelaza. W badaniu 2 zostaną pobrane dodatkowe próbki moczu w celu określenia biodostępności cynku. Wyjściowe próbki krwi i moczu oraz próbki krwi pobrane 14 dni (Badanie 1), odpowiednio 15 dni (Badanie 2) po podaniu posiłku testowego, jak również próbki moczu pobrane 4 dni (96 godzin) po podaniu posiłku testowego zostaną poddane analizie za pomocą spektrometrii mas z plazmą wzbudzoną indukcyjnie (ICP-MS) w celu wzbogacenia w izotopy oraz ułamkowej i bezwzględnej absorpcji Fe i Zn dla każdego posiłku testowego u każdego badanego.