Assorbimento Minerale Da Riso Fortificato Prodotto Con Diverse Tecniche Di Fortificazione

Entrambi gli studi avranno un design cross-over randomizzato in singolo cieco. Lo studio 1 sarà condotto esclusivamente presso l'Istituto per la nutrizione e la salute (IFNH), Istituto federale svizzero di tecnologia (ETH) di Zurigo; Lo studio 2 sarà condotto in parte presso il Clinical Trials Center (CTC) di Zurigo e presso l'Istituto per la nutrizione e la salute (IFNH).

Studio 1: da uno screening iniziale dei candidati interessati, gli investigatori includeranno 20 partecipanti per partecipare allo studio. I partecipanti consumeranno due diversi pasti di prova contenenti 48 g di riso Basmati normale e 2 g di riso fortificato con salsa di verdure (in ordine casuale come definito nel piano di studio). I pasti saranno a base di riso fortificato fortificato con 57FePP, ZnO e una miscela di micronutrienti, prodotto con estrusione a caldo (farina A) oa freddo (farina B). La miscela di micronutrienti conterrà per pasto servito 170 µg di acido folico, 1,3 µg di vitamina B12, 0,195 mg di vitamina A, 0,65 mg di tiamina, 9,1 mg di niacina, 0,78 mg di vitamina B6 (17) e 1,26 mg di acido citrico e 36, 16 mg di citrato trisodico che funge da potenziatore dell'assorbimento del ferro. La randomizzazione includerà l'ordine casuale del pasto di prova A e B. Gli isotopi di ferro stabili saranno incorporati nel riso fortificato.

L'intera durata dello studio dallo screening all'ultimo contatto con il partecipante sarà di circa 1 mese (36 giorni, incluso lo screening). Allo screening, nei giorni di somministrazione del pasto di prova e alla visita dell'endpoint dello studio, i partecipanti trascorreranno circa 30 minuti all'IFNH al mattino (dalle 07:00 alle 09:00).

Studio 2: da uno screening iniziale dei candidati interessati, verranno reclutate 24 donne non gravide e non in allattamento. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a una delle 3 coorti (1, 2, 3). Le uniche differenze tra le coorti saranno l'ora di inizio dello studio e l'ora di somministrazione del pasto di riferimento. I partecipanti consumeranno due diversi pasti di prova (in ordine casuale come definito nel piano di studio) e un pasto di riferimento. I pasti saranno a base di riso fortificato con isotopi stabili di ferro (57FePP) e zinco (67ZnO) oltre a un mix di micronutrienti, prodotto con riso ricoperto da Wright Enrichment Inc. (pasto A) o riso estruso a caldo prodotto all'ETH di Zurigo ( pasto B). Il pasto di riferimento (pasto C) sarà composto da riso estruso con solo la miscela di micronutrienti (senza aggiunta di ferro o zinco) e riso normale a cui viene aggiunta una soluzione di 58FeSO4 (solfato ferroso) prima del consumo. La randomizzazione includerà l'ordine casuale dei pasti di prova A e B. Il pasto C verrà somministrato un giorno prima del primo (coorte 1) o del secondo (coorte 2) pasto di prova. Inoltre, ai soggetti verranno somministrati per via endovenosa isotopi di zinco stabili.

L'intera durata dello studio dallo screening all'ultimo contatto con il partecipante sarà di circa 2 mesi (51 giorni compreso lo screening). Durante lo screening e nei giorni di somministrazione del pasto di prova, i partecipanti trascorreranno circa 20-30 minuti all'IFNH o al CTC al mattino (dalle 07:00 alle 09:00).

Per entrambi gli studi, i campioni di sangue verranno utilizzati per determinare la biodisponibilità del ferro. Nello Studio 2, verranno raccolti ulteriori campioni di urina per determinare la biodisponibilità dello zinco. Verranno analizzati i campioni di sangue e di urina al basale e i campioni di sangue raccolti 14 giorni (Studio 1), rispettivamente 15 giorni (Studio 2), dopo la somministrazione del pasto di prova, nonché i campioni di urina raccolti 4 giorni (96 ore) dopo la somministrazione del pasto di prova. mediante spettrometria di massa del plasma accoppiato induttivamente (ICP-MS) per l'arricchimento isotopico e l'assorbimento frazionario e assoluto di Fe e Zn sarà calcolato per ogni pasto di prova in ciascun soggetto.