Absorción de minerales del arroz fortificado producido con diferentes técnicas de fortificación

Ambos estudios tendrán un diseño cruzado simple ciego aleatorizado. El estudio 1 se llevará a cabo exclusivamente en el Instituto de Nutrición y Salud (IFNH), Instituto Federal Suizo de Tecnología (ETH) de Zúrich; El estudio 2 se llevará a cabo en parte en el Centro de Ensayos Clínicos (CTC) de Zúrich y en el Instituto de Nutrición y Salud (IFNH).

Estudio 1: a partir de una selección inicial de candidatos interesados, los investigadores incluirán 20 participantes para participar en el estudio. Los participantes consumirán dos comidas de prueba diferentes que contienen 48 g de arroz Basmati normal y 2 g de arroz fortificado con salsa de verduras (en un orden aleatorio según se define en el plan de estudio). Las comidas se basarán en arroz fortificado con 57FePP, ZnO y una mezcla de micronutrientes, producido con extrusión en caliente (comida A) o en frío (comida B). La mezcla de micronutrientes contendrá por comida servida 170 µg de ácido fólico, 1,3 µg de vitamina B12, 0,195 mg de vitamina A, 0,65 mg de tiamina, 9,1 mg de niacina, 0,78 mg de vitamina B6 (17), así como 1,26 mg de ácido cítrico y 36, 16 mg de citrato trisódico que actúa como potenciador de la absorción de hierro. La aleatorización incluirá el orden aleatorio de las comidas de prueba A y B. Se incorporarán isótopos estables de hierro en el arroz fortificado.

La duración total del estudio desde la selección hasta el último contacto con el participante será de aproximadamente 1 mes (36 días, incluida la selección). En la selección, en los días de administración de la comida de prueba y en la visita final del estudio, los participantes pasarán unos 30 minutos en el IFNH por la mañana (07:00 - 09:00 h).

Estudio 2: a partir de una selección inicial de candidatas interesadas, se reclutarán 24 mujeres no embarazadas y no lactantes. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de 3 cohortes (1, 2, 3). Las únicas diferencias entre las cohortes serán la hora de inicio del estudio y la hora de administración de la comida de referencia. Los participantes consumirán dos comidas de prueba diferentes (en un orden aleatorio como se define en el plan de estudio) y una comida de referencia. Las comidas se basarán en arroz enriquecido con isótopos estables de hierro (57FePP) y zinc (67ZnO), así como en una mezcla de micronutrientes, producidos con arroz recubierto de Wright Enrichment Inc. (comida A) o arroz extruido en caliente producido en ETH Zurich ( comida B). La comida de referencia (comida C) consistirá en arroz extruido con la mezcla de micronutrientes solamente (sin hierro ni zinc adicionales) y arroz normal al que se le agrega una solución de 58FeSO4 (sulfato ferroso) antes del consumo. La aleatorización incluirá el orden aleatorio de las comidas de prueba A y B. La comida C se administrará un día antes de la primera (cohorte 1) o la segunda (cohorte 2) comida de prueba. Además, se administrarán isótopos de zinc estables a los sujetos por vía intravenosa.

La duración total del estudio desde la selección hasta el último contacto con el participante será de aproximadamente 2 meses (51 días incluida la selección). En la selección y en los días de administración de la comida de prueba, los participantes pasarán entre 20 y 30 minutos en el IFNH o en el CTC por la mañana (07:00 - 09:00 h).

Para ambos estudios, las muestras de sangre se utilizarán para determinar la biodisponibilidad del hierro. En el Estudio 2, se recolectarán muestras de orina adicionales para determinar la biodisponibilidad del zinc. Se analizarán las muestras de sangre y orina de referencia y las muestras de sangre recolectadas 14 días (Estudio 1), respectivamente 15 días (Estudio 2), después de la administración de la comida de prueba, así como las muestras de orina recolectadas 4 días (96 horas) después de la administración de la comida de prueba. mediante espectrometría de masas de plasma acoplado inductivamente (ICP-MS) para el enriquecimiento de isótopos, y se calculará la absorción fraccional y absoluta de Fe y Zn para cada comida de prueba en cada sujeto.