異なる強化技術で生産された強化米からのミネラル吸収

両方の研究は、無作為化された単一盲検のクロスオーバー デザインになります。 研究1は、スイス連邦工科大学（ETH）チューリッヒの栄養健康研究所（IFNH）で独占的に実施されます。研究 2 は、チューリッヒの臨床試験センター (CTC) と栄養健康研究所 (IFNH) で部分的に実施されます。

研究 1: 関心のある候補者の最初のスクリーニングから、研究者は研究に参加する 20 人の参加者を含めます。 参加者は、通常のバスマティ米 48g と強化米 2g と野菜ソースを含む 2 つの異なる試験食を消費します (研究計画で定義された順不同)。 食事は、57FePP、ZnO、および微量栄養素の混合物で強化された強化米をベースとし、熱間 (食事 A) または冷間 (食事 B) の押出成形で製造されます。 微量栄養素ミックスには、1 食あたり 170 µg の葉酸、1.3 µg のビタミン B12、0.195 mg のビタミン A、0.65 mg のチアミン、9.1 mg のナイアシン、0.78 mg のビタミン B6 (17)、および 1.26 mg のクエン酸と 36、鉄の吸収を促進するクエン酸三ナトリウム16mg。 無作為化には、試験食 A と B のランダムな順序が含まれます。安定鉄同位体が強化米に組み込まれます。

スクリーニングから参加者との最後の連絡までの全体の調査期間は、約 1 か月 (スクリーニングを含めて 36 日間) です。 スクリーニング時、試験食の投与日、および研究エンドポイントの訪問時に、参加者は午前中にIFNHで約30分間過ごします（0700-0900h）。

研究 2: 関心のある候補者の最初のスクリーニングから、24 人の妊娠していない非授乳中の女性が募集されます。 参加者は、3 つのコホート (1、2、3) のいずれかにランダムに割り当てられます。 コホート間の唯一の違いは、研究開始の時間と参照食事の投与時間です。 参加者は、2 つの異なる試験食 (研究計画で定義された順不同) と 1 つの参考食を摂取します。 食事は、鉄 (57FePP) と亜鉛 (67ZnO) の安定同位体で強化された米と、Wright Enrichment Inc. のコーティング米 (食事 A) または ETH チューリッヒで製造された熱間押し出し米で製造された微量栄養素ミックス (食事 B)。 参考食 (食事 C) は、微量栄養素混合物のみ (追加の鉄分または亜鉛を加えていない) を含む押し出し米と、消費前に 58FeSO4 (硫酸鉄) 溶液を加えた通常の米で構成されます。 無作為化には、試験食 A および B のランダムな順序が含まれます。食事 C は、最初の (コホート 1) または 2 番目 (コホート 2) の試験食の 1 日前に与えられます。 さらに、安定した亜鉛同位体が被験者に静脈内投与されます。

スクリーニングから参加者との最後の連絡までの全体の研究期間は、約2か月（スクリーニングを含めて51日）になります。 スクリーニング時および試験食投与当日、参加者は午前中 (07:00 ～ 09:00) IFNH または CTC で約 20 ～ 30 分過ごします。

両方の研究で、血液サンプルは鉄のバイオアベイラビリティを決定するために使用されます。 スタディ 2 では、亜鉛のバイオアベイラビリティを決定するために、追加の尿サンプルが収集されます。 ベースラインの血液と尿のサンプル、および試験食投与の 14 日後 (試験 1)、15 日後 (試験 2) に採取された血液サンプル、および試験食投与の 4 日後 (96 時間) に採取された尿サンプルを分析します。同位体濃縮のための誘導結合プラズマ質量分析（ICP-MS）により、各被験者の各試験食について、部分的および絶対的なFeおよびZn吸収が計算されます。