Mineralabsorption aus angereichertem Reis, der mit verschiedenen Anreicherungstechniken hergestellt wurde

Beide Studien haben ein randomisiertes Single-Blind-Crossover-Design. Studie 1 wird ausschliesslich am Institut für Ernährung und Gesundheit (IFNH) der Eidgenössischen Technischen Hochschule (ETH) Zürich durchgeführt; Studie 2 wird teilweise am Clinical Trials Center (CTC) Zürich und am Institut für Ernährung und Gesundheit (IFNH) durchgeführt.

Studie 1: Aus einem anfänglichen Screening interessierter Kandidaten schließen die Forscher 20 Teilnehmer in die Studie ein. Die Teilnehmer werden zwei verschiedene Testmahlzeiten zu sich nehmen, die 48 g normalen Basmati-Reis und 2 g angereicherten Reis mit einer Gemüsesoße enthalten (in zufälliger Reihenfolge, wie im Studienplan definiert). Die Mahlzeiten basieren auf angereichertem Reis, angereichert mit 57FePP, ZnO und einer Mikronährstoffmischung, hergestellt durch heiße (Mahlzeit A) oder kalte (Mahlzeit B) Extrusion. Der Mikronährstoffmix enthält pro servierter Mahlzeit 170 µg Folsäure, 1,3 µg Vitamin B12, 0,195 mg Vitamin A, 0,65 mg Thiamin, 9,1 mg Niacin, 0,78 mg Vitamin B6 (17) sowie 1,26 mg Zitronensäure und 36, 16 mg Trinatriumcitrat, das als Verstärker für die Eisenaufnahme dient. Die Randomisierung umfasst die zufällige Reihenfolge von Testmahlzeit A und B. Stabile Eisenisotope werden in den angereicherten Reis eingearbeitet.

Die gesamte Studiendauer vom Screening bis zum letzten Kontakt mit dem Teilnehmer beträgt ca. 1 Monat (36 Tage, inklusive Screening). Beim Screening, an den Tagen der Testmahlzeitverabreichung und beim Studienendpunktbesuch verbringen die Teilnehmer morgens (07.00 - 09.00 Uhr) etwa 30 Minuten im IFNH.

Studie 2: Aus einem anfänglichen Screening interessierter Kandidaten werden 24 nicht schwangere, nicht stillende Frauen rekrutiert. Die Teilnehmer werden zufällig einer von 3 Kohorten (1, 2, 3) zugeteilt. Die einzigen Unterschiede zwischen den Kohorten sind der Zeitpunkt des Studienbeginns und der Zeitpunkt der Verabreichung der Referenzmahlzeit. Die Teilnehmer nehmen zwei verschiedene Testmahlzeiten (in zufälliger Reihenfolge wie im Studienplan definiert) und eine Referenzmahlzeit zu sich. Die Mahlzeiten basieren auf mit stabilen Isotopen von Eisen (57FePP) und Zink (67ZnO) angereichertem Reis sowie einer Mikronährstoffmischung, hergestellt mit beschichtetem Reis von Wright Enrichment Inc. (Mahlzeit A) oder heiß extrudiertem Reis, hergestellt an der ETH Zürich ( Mahlzeit B). Die Referenzmahlzeit (Mahlzeit C) besteht aus extrudiertem Reis nur mit der Mikronährstoffmischung (ohne zusätzliches Eisen oder Zink) und normalem Reis, dem vor dem Verzehr eine 58FeSO4-Lösung (Eisensulfat) zugesetzt wird. Die Randomisierung umfasst die zufällige Reihenfolge der Testmahlzeiten A und B. Mahlzeit C wird einen Tag vor der ersten (Kohorte 1) oder zweiten (Kohorte 2) Testmahlzeit gegeben. Zusätzlich werden den Probanden stabile Zinkisotope intravenös verabreicht.

Die gesamte Studiendauer vom Screening bis zum letzten Kontakt mit dem Teilnehmer beträgt ca. 2 Monate (51 Tage inklusive Screening). Beim Screening und an den Tagen der Testmahlzeitverabreichung verbringen die Teilnehmer morgens (07.00 - 09.00 Uhr) ca. 20 - 30 Minuten im IFNH oder im CTC.

Für beide Studien werden die Blutproben zur Bestimmung der Bioverfügbarkeit von Eisen verwendet. In Studie 2 werden zusätzliche Urinproben zur Bestimmung der Bioverfügbarkeit von Zink gesammelt. Die Blut- und Urinproben zu Studienbeginn und die 14 Tage (Studie 1) bzw. 15 Tage (Studie 2) nach der Testmahlzeit entnommenen Blutproben sowie die 4 Tage (96 Stunden) nach der Testmahlzeit entnommenen Urinproben werden analysiert B. durch Massenspektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma (ICP-MS) zur Isotopenanreicherung, und die fraktionierte sowie absolute Fe- und Zn-Absorption werden für jede Testmahlzeit in jedem Probanden berechnet.