Ásványi anyagok felszívása különböző dúsítási technikákkal előállított dúsított rizsből

Mindkét tanulmány randomizált, egyszeres vak, keresztezett elrendezésű lesz. Az 1. vizsgálatot kizárólag a Svájci Szövetségi Technológiai Intézet (ETH) Zürich Táplálkozási és Egészségügyi Intézetében (IFNH) végzik; A 2. vizsgálatot részben a zürichi Clinical Trials Centerben (CTC) és a Táplálkozási és Egészségügyi Intézetben (IFNH) végzik.

1. vizsgálat: Az érdeklődő jelöltek kezdeti szűrése alapján a vizsgálók 20 résztvevőt vonnak be a vizsgálatba. A résztvevők két különböző tesztételt fogyasztanak el, amelyek 48 g normál basmati rizst és 2 g dúsított rizst tartalmaznak zöldségmártással (véletlenszerű sorrendben, a vizsgálati tervben meghatározottak szerint). Az ételek 57FePP-vel, ZnO-val és mikrotápanyag-keverékkel dúsított dúsított rizsből készülnek, amelyet meleg (A étkezés) vagy hideg (B étkezés) extrudálással állítanak elő. A mikrotápanyag-keverék étkezésenként 170 µg folsavat, 1,3 µg B12-vitamint, 0,195 mg A-vitamint, 0,65 mg tiamint, 9,1 mg niacint, 0,78 mg B6-vitamint (17), valamint 1,26 mg citromsavat és 36, 16 mg trinátrium-citrát, amely a vas felszívódását fokozza. A véletlenszerűsítés magában foglalja az A és B tesztétel véletlenszerű sorrendjét. Stabil vasizotópokat építenek be a dúsított rizsbe.

A teljes vizsgálat időtartama a szűréstől a résztvevővel való utolsó kapcsolatfelvételig körülbelül 1 hónap (36 nap, beleértve a szűrést is). A szűréskor, a tesztétkezés napján és a vizsgálati végpont látogatáskor a résztvevők körülbelül 30 percet töltenek az IFNH-ban reggel (0700-0900).

2. vizsgálat: Az érdeklődő jelöltek kezdeti szűréséből 24 nem terhes, nem szoptató nőt vesznek fel. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a 3 kohorsz egyikébe (1, 2, 3). Az egyetlen különbség a kohorszok között a vizsgálat megkezdésének és a referenciaétkezés beadásának időpontjában lesz. A résztvevők két különböző tesztétkezést fogyasztanak (a vizsgálati tervben meghatározott véletlenszerű sorrendben) és egy referenciaétkezést. Az ételek a vas stabil izotópjaival (57FePP) és cinkkel (67ZnO) dúsított rizsen, valamint a Wright Enrichment Inc. bevont rizzsel előállított mikrotápanyag-keverékén (A étkezés) vagy az ETH Zürichben előállított forró extrudált rizsen alapulnak. étkezés B). A referenciaétel (C étkezés) extrudált rizsből áll, csak a mikrotápanyag-keverékkel (kiegészítő hozzáadott vas vagy cink nélkül) és normál rizsből, amelyhez 58FeSO4 (vas-szulfát) oldatot adnak a fogyasztás előtt. A véletlenszerűsítés magában foglalja az A és B próbaétkezések véletlenszerű sorrendjét. A C étkezést egy nappal az első (1. kohorsz) vagy a második (2. kohorsz) próbaétkezés előtt adják. Ezenkívül stabil cink-izotópokat adnak be intravénásan az alanyoknak.

A vizsgálat teljes időtartama a szűréstől a résztvevővel való utolsó kapcsolatfelvételig körülbelül 2 hónap (51 nap a szűréssel együtt). A szűréskor és a próbaétkezés napján a résztvevők körülbelül 20-30 percet töltenek az IFNH-ban vagy a CTC-ben reggel (0700-0900).

Mindkét vizsgálatban a vérmintákat használják a vas biológiai hozzáférhetőségének meghatározására. A 2. vizsgálatban további vizeletmintákat vesznek a cink biológiai hozzáférhetőségének meghatározására. A vizsgálati étkezés beadása után 14 nappal (1. vizsgálat), illetve 15 nappal (2. vizsgálat) vett kiindulási vér- és vizeletmintákat, valamint a tesztétkezés beadása után 4 nappal (96 órával) vett vizeletmintákat elemzik. induktív csatolású plazma tömegspektrometriával (ICP-MS) az izotópdúsításhoz, és a frakcionált, valamint abszolút Fe- és Zn-abszorpciót minden egyes vizsgálati étkezésre kiszámítják minden egyes alanynál.