Minerale opname van verrijkte rijst geproduceerd met verschillende verrijkingstechnieken

Beide onderzoeken hebben een gerandomiseerde, enkelblinde, cross-over opzet. Studie 1 zal uitsluitend worden uitgevoerd aan het Instituut voor Voeding en Gezondheid (IFNH), het Zwitserse Federale Instituut voor Technologie (ETH) Zürich; Studie 2 zal deels worden uitgevoerd bij Clinical Trials Center (CTC) Zürich en bij Institute for Nutrition and Health (IFNH).

Studie 1: Van een eerste screening van geïnteresseerde kandidaten zullen de onderzoekers 20 deelnemers opnemen om deel te nemen aan de studie. De deelnemers consumeren twee verschillende testmaaltijden met 48 g gewone basmatirijst en 2 g verrijkte rijst met een groentesaus (in willekeurige volgorde zoals gedefinieerd in het studieplan). De maaltijden zijn gebaseerd op verrijkte rijst verrijkt met 57FePP, ZnO en een mix van micronutriënten, geproduceerd met warme (maaltijd A) of koude (maaltijd B) extrusie. De mix van micronutriënten bevat per geserveerde maaltijd 170 µg foliumzuur, 1,3 µg vitamine B12, 0,195 mg vitamine A, 0,65 mg thiamine, 9,1 mg niacine, 0,78 mg vitamine B6 (17) evenals 1,26 mg citroenzuur en 36, 16 mg trinatriumcitraat als versterker voor ijzerabsorptie. Randomisatie omvat de willekeurige volgorde van testmaaltijd A en B. Stabiele ijzerisotopen zullen in de verrijkte rijst worden verwerkt.

De totale duur van het onderzoek vanaf de screening tot het laatste contact met de deelnemer is ongeveer 1 maand (36 dagen, inclusief screening). Bij de screening, op de dagen van toediening van de proefmaaltijd en bij het eindpuntbezoek van de studie zullen de deelnemers 's ochtends (07.00 - 09.00 uur) ongeveer 30 minuten op de IFNH doorbrengen.

Studie 2: Uit een eerste screening van geïnteresseerde kandidaten worden 24 niet-zwangere, niet-lacterende vrouwen geworven. De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de 3 cohorten (1, 2, 3). De enige verschillen tussen de cohorten zijn de starttijd van de studie en de toediening van de referentiemaaltijd. De deelnemers zullen twee verschillende testmaaltijden consumeren (in willekeurige volgorde zoals gedefinieerd in het studieplan) en één referentiemaaltijd. De maaltijden zijn gebaseerd op rijst verrijkt met stabiele isotopen van ijzer (57FePP) en zink (67ZnO) en een mix van micronutriënten, geproduceerd met gecoate rijst van Wright Enrichment Inc. (maaltijd A) of hete geëxtrudeerde rijst geproduceerd bij ETH Zürich ( maaltijd B). De referentiemaaltijd (maaltijd C) bestaat uit geëxtrudeerde rijst met alleen de mix van micronutriënten (zonder extra toegevoegd ijzer of zink) en gewone rijst waaraan voorafgaand aan consumptie een 58FeSO4 (ijzersulfaat)-oplossing wordt toegevoegd. Randomisatie omvat de willekeurige volgorde van testmaaltijden A en B. Maaltijd C wordt een dag voor de eerste (cohort 1) of tweede (cohort 2) testmaaltijd gegeven. Bovendien zullen de proefpersonen intraveneus stabiele zinkisotopen krijgen.

De totale duur van het onderzoek vanaf de screening tot het laatste contact met de deelnemer zal ongeveer 2 maanden zijn (51 dagen inclusief screening). Bij de screening en op de dagen van de testmaaltijd zijn de deelnemers 's ochtends (07.00 - 09.00 uur) ongeveer 20 - 30 minuten op de IFNH of op het CTC.

Voor beide onderzoeken zullen de bloedmonsters worden gebruikt om de biologische beschikbaarheid van ijzer te bepalen. In studie 2 zullen aanvullende urinemonsters worden verzameld om de biologische beschikbaarheid van zink te bepalen. De baseline bloed- en urinemonsters en de bloedmonsters die 14 dagen (onderzoek 1), respectievelijk 15 dagen (onderzoek 2) na toediening van de testmaaltijd zijn verzameld, evenals de urinemonsters die 4 dagen (96 uur) na toediening van de testmaaltijd zijn verzameld, worden geanalyseerd door middel van inductief gekoppelde plasma-massaspectrometrie (ICP-MS) voor isotoopverrijking, en zowel fractionele als absolute Fe- en Zn-absorptie zal worden berekend voor elke testmaaltijd bij elke proefpersoon.