Absorpce minerálů z fortifikované rýže vyrobené různými fortifikačními technikami

Obě studie budou mít randomizovaný jednoduše zaslepený zkřížený design. Studie 1 bude provedena výhradně na Institutu pro výživu a zdraví (IFNH), Švýcarského federálního technologického institutu (ETH) v Curychu; Studie 2 bude částečně provedena v Centru klinických zkoušek (CTC) Curych a v Institutu pro výživu a zdraví (IFNH).

Studie 1: Z počátečního screeningu zainteresovaných kandidátů výzkumníci zahrnou 20 účastníků, kteří se studie zúčastní. Účastníci zkonzumují dvě různá testovací jídla obsahující 48 g běžné rýže Basmati a 2 g obohacené rýže se zeleninovou omáčkou (v náhodném pořadí, jak je definováno ve studijním plánu). Pokrmy budou založeny na fortifikované rýži obohacené o 57FePP, ZnO a směs mikroživin, vyráběná horkou (jídlo A) nebo studenou (jídlo B) extruzí. Směs mikroživin bude obsahovat na servírované jídlo 170 µg kyseliny listové, 1,3 µg vitaminu B12, 0,195 mg vitaminu A, 0,65 mg thiaminu, 9,1 mg niacinu, 0,78 mg vitaminu B6 (17), jakož i 1,26 mg kyseliny citrónové a 36, 16 mg citrátu trisodného sloužící jako zesilovač vstřebávání železa. Randomizace bude zahrnovat náhodné pořadí testovacího jídla A a B. Stabilní izotopy železa budou začleněny do obohacené rýže.

Celá studie od screeningu po poslední kontakt s účastníkem bude cca 1 měsíc (36 dní včetně screeningu). Při screeningu, ve dnech podávání testovacího jídla a při návštěvě koncového bodu studie, stráví účastníci asi 30 minut v IFNH ráno (7:00 - 9:00).

Studie 2: Z počátečního screeningu zájemců bude přijato 24 netěhotných nekojících žen. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze 3 kohort (1, 2, 3). Jedinými rozdíly mezi kohortami bude čas zahájení studie a čas podávání referenčního jídla. Účastníci budou konzumovat dvě různá testovací jídla (v náhodném pořadí, jak je definováno ve studijním plánu) a jedno referenční jídlo. Jídla budou založena na rýži obohacené o stabilní izotopy železa (57FePP) a zinku (67ZnO) a také na směsi mikroživin, vyrobené z obalované rýže od Wright Enrichment Inc. (jídlo A) nebo horké extrudované rýže vyrobené v ETH Zurich ( jídlo B). Referenční jídlo (jídlo C) se bude skládat z extrudované rýže pouze se směsí mikroživin (bez dalšího přidaného železa nebo zinku) a běžné rýže, do které je před konzumací přidán roztok 58FeSO4 (síran železnatý). Randomizace bude zahrnovat náhodné pořadí testovacích jídel A a B. Jídlo C bude podáváno jeden den před prvním (1. kohorta) nebo druhým (kohorta 2) testovacím jídlem. Kromě toho budou subjektům intravenózně podávány stabilní izotopy zinku.

Celá studie od screeningu po poslední kontakt s účastníkem bude cca 2 měsíce (51 dní včetně screeningu). Při screeningu a ve dnech podávání testovacího jídla stráví účastníci ráno (7:00 - 9:00) 20 - 30 minut v IFNH nebo v CTC.

Pro obě studie budou vzorky krve použity pro stanovení biologické dostupnosti železa. Ve studii 2 budou odebrány další vzorky moči pro stanovení biologické dostupnosti zinku. Budou analyzovány základní vzorky krve a moči a krevní vzorky odebrané 14 dní (studie 1), respektive 15 dní (studie 2), po podání testovacího jídla, stejně jako vzorky moči odebrané 4 dny (96 hodin) po podání testovacího jídla pomocí hmotnostní spektrometrie s indukčně vázanou plazmou (ICP-MS) pro izotopové obohacení a frakční a také absolutní absorpce Fe a Zn se vypočítá pro každé testované jídlo u každého subjektu.