不同强化技术生产的强化大米对矿物质的吸收

这两项研究都将采用随机、单盲、交叉设计。 研究 1 将在苏黎世瑞士联邦理工学院 (ETH) 的营养与健康研究所 (IFNH) 独家进行；研究 2 将部分在苏黎世临床试验中心 (CTC) 和营养与健康研究所 (IFNH) 进行。

研究 1：从对感兴趣的候选人的初步筛选中，研究者将包括 20 名参与者参与研究。 参与者将食用两种不同的测试餐，其中包含 48 克普通印度香米和 2 克蔬菜酱强化米（按研究计划中定义的随机顺序）。 这些膳食将以强化大米为基础，用 57FePP、ZnO 和微量营养素混合物强化，通过热挤压（膳食 A）或冷挤压（膳食 B）生产。 微量营养素混合物每餐含 170 微克叶酸、1.3 微克维生素 B12、0.195 毫克维生素 A、0.65 毫克硫胺素、9.1 毫克烟酸、0.78 毫克维生素 B6 (17) 以及 1.26 毫克柠檬酸和 36, 16 毫克柠檬酸三钠作为铁吸收的增强剂。 随机化将包括测试餐 A 和 B 的随机顺序。稳定的铁同位素将被纳入强化大米中。

从筛选到与参与者最后一次接触的整个研究持续时间约为 1 个月（36 天，包括筛选）。 在筛选时、测试膳食管理日和研究终点访视时，参与者将在早上（0700 - 0900h）在 IFNH 度过大约 30 分钟。

研究 2：从对感兴趣的候选人的初步筛选中，将招募 24 名未怀孕的非哺乳期女性。 参与者将被随机分配到 3 个队列中的一个（1、2、3）。 队列之间的唯一区别是研究开始的时间和参考膳食管理的时间。 参与者将食用两种不同的测试餐（按照研究计划中定义的随机顺序）和一种参考餐。 这些膳食将基于用铁 (57FePP) 和锌 (67ZnO) 的稳定同位素以及微量营养素混合物强化的大米，由 Wright Enrichment Inc. 生产的包衣大米（A 餐）或苏黎世联邦理工学院生产的热挤压大米制成（餐B）。 参考膳食（膳食 C）将包含仅含有微量营养素混合物（不额外添加铁或锌）的挤压米饭和在食用前添加 58FeSO4（硫酸亚铁）溶液的普通米饭。 随机化将包括测试餐 A 和 B 的随机顺序。餐 C 将在第一次（队列 1）或第二次（队列 2）测试餐前一天提供。 此外，稳定的锌同位素将通过静脉注射给受试者。

从筛选到与参与者最后一次接触的整个研究持续时间约为 2 个月（包括筛选在内为 51 天）。 在筛选和测试膳食管理的日子里，参与者将在 IFNH 或早上（0700 - 0900h）在 CTC 花费大约 20 - 30 分钟。

对于这两项研究，血液样本将用于确定铁的生物利用度。 在研究 2 中，将收集额外的尿液样本以确定锌的生物利用度。 将分析基线血液和尿液样本以及分别在测试餐给药后 14 天（研究 1）和 15 天（研究 2）收集的血样以及测试餐给药后 4 天（96 小时）收集的尿液样本通过电感耦合等离子体质谱法 (ICP-MS) 进行同位素富集，并计算每个受试者每次测试餐的分数以及绝对铁和锌吸收。