Поглощение минералов из обогащенного риса, полученного с использованием различных методов обогащения

Оба исследования будут иметь рандомизированный простой слепой перекрестный дизайн. Исследование 1 будет проводиться исключительно в Институте питания и здоровья (IFNH) Швейцарского федерального технологического института (ETH) в Цюрихе; Исследование 2 будет частично проводиться в Центре клинических испытаний (CTC) в Цюрихе и в Институте питания и здоровья (IFNH).

Исследование 1: После первоначального отбора заинтересованных кандидатов исследователи включат 20 участников для участия в исследовании. Участники будут потреблять два разных тестовых блюда, содержащих 48 г обычного риса басмати и 2 г обогащенного риса с овощным соусом (в случайном порядке, как указано в плане исследования). Блюда будут основаны на обогащенном рисе, обогащенном 57FePP, ZnO и смеси питательных микроэлементов, произведенной методом горячей (шрот А) или холодной (шрот В) экструзии. Смесь микроэлементов будет содержать 170 мкг фолиевой кислоты на порцию, 1,3 мкг витамина В12, 0,195 мг витамина А, 0,65 мг тиамина, 9,1 мг ниацина, 0,78 мг витамина В6 (17), а также 1,26 мг лимонной кислоты и 36, 16 мг тринатрийцитрата, усиливающего всасывание железа. Рандомизация будет включать случайный порядок тестовых блюд A и B. Стабильные изотопы железа будут включены в обогащенный рис.

Вся продолжительность исследования от скрининга до последнего контакта с участником составит около 1 месяца (36 дней, включая скрининг). Во время скрининга, в дни введения тестового питания и во время визита в конечной точке исследования участники проведут около 30 минут в IFNH утром (07:00–09:00).

Исследование 2: После первоначального отбора заинтересованных кандидатов будут набраны 24 небеременные некормящие женщины. Участники будут случайным образом распределены в одну из 3 групп (1, 2, 3). Единственными различиями между когортами будут время начала исследования и время приема эталонной пищи. Участники будут потреблять два разных тестовых приема пищи (в случайном порядке, как указано в плане исследования) и один эталонный прием пищи. Питание будет состоять из риса, обогащенного стабильными изотопами железа (57FePP) и цинка (67ZnO), а также смеси питательных микроэлементов, приготовленной из риса в оболочке от Wright Enrichment Inc. (блюдо A) или горячего экструдированного риса, произведенного в ETH Zurich ( еда Б). Эталонная еда (еда C) будет состоять из экструдированного риса только со смесью питательных микроэлементов (без дополнительного добавления железа или цинка) и обычного риса, в который перед употреблением добавляется раствор 58FeSO4 (сульфат железа). Рандомизация будет включать случайный порядок тестовых блюд A и B. Еда C будет даваться за один день до первого (группа 1) или второго (группа 2) тестового приема пищи. Кроме того, субъектам внутривенно будут вводиться стабильные изотопы цинка.

Продолжительность всего исследования от скрининга до последнего контакта с участником составит около 2 месяцев (51 день, включая скрининг). Во время скрининга и в дни введения тестового питания участники проводят около 20–30 минут в IFNH или в CTC утром (07:00–09:00).

В обоих исследованиях образцы крови будут использоваться для определения биодоступности железа. В исследовании 2 будут собраны дополнительные образцы мочи для определения биодоступности цинка. Будут проанализированы исходные образцы крови и мочи и образцы крови, собранные через 14 дней (исследование 1) и соответственно через 15 дней (исследование 2) после приема тестовой пищи, а также образцы мочи, собранные через 4 дня (96 часов) после приема тестовой пищи. с помощью масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой (ICP-MS) для обогащения изотопами, и будет рассчитываться фракционное, а также абсолютное поглощение Fe и Zn для каждого тестового приема пищи у каждого субъекта.