Absorção Mineral de Arroz Fortificado Produzido com Diferentes Técnicas de Fortificação

Ambos os estudos terão um design randomizado, simples-cego e cruzado. O Estudo 1 será conduzido exclusivamente no Instituto de Nutrição e Saúde (IFNH), Instituto Federal Suíço de Tecnologia (ETH) Zurique; O Estudo 2 será realizado parcialmente no Centro de Ensaios Clínicos (CTC) de Zurique e no Instituto de Nutrição e Saúde (IFNH).

Estudo 1: A partir de uma triagem inicial dos candidatos interessados, os investigadores incluirão 20 participantes para participar do estudo. Os participantes consumirão duas refeições de teste diferentes contendo 48g de arroz Basmati regular e 2g de arroz fortificado com molho de vegetais (em ordem aleatória conforme definido no plano de estudo). As refeições serão à base de arroz enriquecido com 57FePP, ZnO e uma mistura de micronutrientes, produzidas com extrusão a quente (farinha A) ou fria (farinha B). A mistura de micronutrientes conterá por refeição servida 170 µg de ácido fólico, 1,3 µg de vitamina B12, 0,195 mg de vitamina A, 0,65 mg de tiamina, 9,1 mg de niacina, 0,78 mg de vitamina B6 (17), bem como 1,26 mg de ácido cítrico e 36, 16 mg de citrato trissódico servindo como um intensificador da absorção de ferro. A randomização incluirá a ordem aleatória das refeições de teste A e B. Isótopos de ferro estáveis ​​serão incorporados no arroz fortificado.

A duração total do estudo desde a triagem até o último contato com o participante será de cerca de 1 mês (36 dias, incluindo a triagem). Na triagem, nos dias de administração da refeição teste e na visita final do estudo, os participantes passarão cerca de 30 minutos no IFNH pela manhã (07h00 - 09h00).

Estudo 2: A partir de uma triagem inicial das candidatas interessadas, serão recrutadas 24 mulheres não grávidas e não lactantes. Os participantes serão designados aleatoriamente para uma das 3 coortes (1, 2, 3). As únicas diferenças entre as coortes serão a hora do início do estudo e a hora da administração da refeição de referência. Os participantes consumirão duas refeições de teste diferentes (em ordem aleatória conforme definido no plano de estudo) e uma refeição de referência. As refeições serão à base de arroz enriquecido com isótopos estáveis ​​de ferro (57FePP) e zinco (67ZnO), bem como uma mistura de micronutrientes, produzida com arroz revestido da Wright Enrichment Inc. (refeição A) ou arroz extrusado a quente produzido na ETH Zurich ( refeição B). A refeição de referência (refeição C) consistirá de arroz extrusado apenas com a mistura de micronutrientes (sem adição extra de ferro ou zinco) e arroz regular onde uma solução de 58FeSO4 (Sulfato Ferroso) é adicionada antes do consumo. A randomização incluirá a ordem aleatória das refeições de teste A e B. A refeição C será fornecida um dia antes da primeira (coorte 1) ou segunda (coorte 2) refeição de teste. Além disso, isótopos de zinco estáveis ​​serão administrados aos indivíduos por via intravenosa.

A duração total do estudo desde a triagem até o último contato com o participante será de cerca de 2 meses (51 dias incluindo a triagem). Na triagem e nos dias de administração da refeição teste, os participantes permanecerão cerca de 20 a 30 minutos no IFNH ou no CTC no período da manhã (07h00 - 09h00).

Para ambos os estudos, as amostras de sangue serão utilizadas para determinação da biodisponibilidade de ferro. No Estudo 2, amostras adicionais de urina serão coletadas para determinação da biodisponibilidade de zinco. Serão analisadas as amostras de sangue e urina da linha de base e as amostras de sangue coletadas 14 dias (Estudo 1), respectivamente 15 dias (Estudo 2), após a administração da refeição de teste, bem como as amostras de urina coletadas 4 dias (96 horas) após a administração da refeição de teste por espectrometria de massa com plasma acoplado indutivamente (ICP-MS) para enriquecimento isotópico, e a absorção fracionada e absoluta de Fe e Zn será calculada para cada refeição teste em cada indivíduo.