Mineralabsorption fra berigede ris produceret med forskellige forstærkningsteknikker

Begge undersøgelser vil have et randomiseret single-blind, cross-over design. Undersøgelse 1 vil udelukkende blive udført på Institut for Ernæring og Sundhed (IFNH), Schweiziske Føderale Teknologiske Institut (ETH) Zürich; Undersøgelse 2 vil blive udført delvist på Clinical Trials Center (CTC) Zürich og på Institute for Nutrition and Health (IFNH).

Undersøgelse 1: Fra en indledende screening af interesserede kandidater vil efterforskerne inkludere 20 deltagere til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil indtage to forskellige testmåltider indeholdende 48g almindelige Basmati-ris og 2g berigede ris med en grøntsagssauce (i en tilfældig rækkefølge som defineret i studieplanen). Måltiderne vil være baseret på berigede ris beriget med 57FePP, ZnO og en blanding af mikronæringsstoffer, fremstillet med varm (måltid A) eller kold (måltid B) ekstrudering. Mikronæringsblandingen vil pr. serveret måltid indeholde 170 µg folinsyre, 1,3 µg vitamin B12, 0,195 mg vitamin A, 0,65 mg thiamin, 9,1 mg niacin, 0,78 mg vitamin B6 (17) samt 1,26 mg citronsyre og 36, 16 mg trinatriumcitrat tjener som en forstærker til jernabsorption. Randomisering vil omfatte den tilfældige rækkefølge af testmåltid A og B. Stabile jernisotoper vil blive inkorporeret i den berigede ris.

Hele undersøgelsens varighed fra screeningen til den sidste kontakt med deltageren vil være omkring 1 måned (36 dage, inklusive screening). Ved screening, på dagene med indgivelse af testmåltid og ved undersøgelsens slutpunktsbesøg vil deltagerne tilbringe omkring 30 minutter på IFNH om morgenen (kl. 0700 - 0900).

Undersøgelse 2: Fra en indledende screening af interesserede kandidater vil 24 ikke-gravide ikke-ammende kvinder blive rekrutteret. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​3 kohorter (1, 2, 3). De eneste forskelle mellem kohorterne vil være tidspunktet for studiestart og tidspunktet for administration af referencemåltid. Deltagerne vil indtage to forskellige testmåltider (i en tilfældig rækkefølge som defineret i studieplanen) og et referencemåltid. Måltiderne vil være baseret på ris beriget med stabile isotoper af jern (57FePP) og zink (67ZnO) samt en blanding af mikronæringsstoffer, fremstillet med coated ris fra Wright Enrichment Inc. (måltid A) eller varm ekstruderet ris produceret på ETH Zürich ( måltid B). Referencemåltidet (måltid C) vil bestå af ekstruderet ris udelukkende med mikronæringsblandingen (uden ekstra tilsat jern eller zink) og almindelige ris, hvor en 58FeSO4 (ferrosulfat) opløsning tilsættes før indtagelse. Randomisering vil omfatte den tilfældige rækkefølge af testmåltider A og B. Måltid C vil blive givet en dag før det første (kohorte 1) eller andet (kohorte 2) testmåltid. Derudover vil stabile zink-isotoper blive givet til forsøgspersonerne intravenøst.

Hele undersøgelsens varighed fra screeningen til den sidste kontakt med deltageren vil være omkring 2 måneder (51 dage inklusive screening). Ved screening og på dagene med indgivelse af testmåltid vil deltagerne tilbringe ca. 20 - 30 minutter på IFNH eller på CTC om morgenen (kl. 0700 - 0900).

For begge undersøgelser vil blodprøverne blive brugt til at bestemme biotilgængeligheden af ​​jern. I undersøgelse 2 vil der blive indsamlet yderligere urinprøver for at bestemme zinkbiotilgængeligheden. Baseline-blod- og urinprøverne og blodprøverne indsamlet 14 dage (undersøgelse 1), henholdsvis 15 dage (undersøgelse 2), efter indgivelse af testmåltid samt urinprøver indsamlet 4 dage (96 timer) efter indgivelse af testmåltid vil blive analyseret ved induktivt koblet plasmamassespektrometri (ICP-MS) til isotopberigelse, og fraktioneret såvel som absolut Fe- og Zn-absorption vil blive beregnet for hvert testmåltid i hvert forsøgsperson.