Godtagbarhet/genomförbarhet av HIV-testning med ELISA eller snabbtest för vuxna patienter i Paris, Frankrike
21 november 2016 uppdaterad av: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière
Godtagbarhet och genomförbarhet av HIV-testning med ELISA eller snabbtest för vuxna patienter som konsulterar sin allmänläkare i Paris, Frankrike: En multicenter prospektiv randomiserad studie
CDC rekommenderar universell HIV-testning hos alla vuxna, åtminstone en gång under livet, för att minska antalet infekterade patienter som inte är medvetna om deras status.
Rutinmässig universell HIV-testning kan använda "klassiska" ELISA-tester från serum, eller snabbtest, helst från fingerstick helblod (FSB), som har visat nära prediktiva värden från klassiska tester.
Utredarna kommer att jämföra acceptansen och genomförbarheten av de två metoderna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den multicenter prospektiva randomiserade studien kommer att jämföra acceptansen och genomförbarheten av rutinmässiga universella HIV-testningar med vuxna patienter som konsulterar sin allmänläkare i Paris, Frankrike, med antingen de "klassiska" ELISA-testerna från serum eller snabba tester från FSB (Insti®).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
260
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter som konsulterar sin allmänläkare i Paris, Frankrike
Exklusions kriterier:
- patienter tidigare kända som HIV-positiva,
- patienter som uppger att de har testats HIV-negativa för mindre än tre månader sedan,
- patienter som inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: "HIV-testning med ELISA"
Patienter som är inskrivna i denna arm kommer att testas av vanliga HIV Elisa
|
HIV-testning randomiserat mellan ELISA eller snabbtest
|
|
Experimentell: "Hiv-testning med snabbtest"
Patienter som är inskrivna i denna arm kommer att testas genom det nya snabba HIV-testet
|
HIV-testning randomiserat mellan ELISA eller snabbtest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
acceptans av HIV-testning
Tidsram: omedelbart efter förslaget om hiv-testning
|
svara med "ja" eller "nej" på följande fråga: "godkänner du att utföra ett HIV-test?"
|
omedelbart efter förslaget om hiv-testning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genomförbarheten av HIV-testning
Tidsram: en månad efter förslaget om hiv-testning
|
Antal hiv-testresultat återvunna inom en månad efter registreringen
|
en månad efter förslaget om hiv-testning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Hôpital Lariboisière
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
12 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DEPICAB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .