Aceitabilidade/Viabilidade do Teste de HIV por ELISA ou Teste Rápido para Pacientes Adultos em Paris, França
21 de novembro de 2016 atualizado por: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière
Aceitabilidade e viabilidade do teste de HIV por ELISA ou teste rápido para pacientes adultos que consultam seu clínico geral em Paris, França: um estudo randomizado prospectivo multicêntrico
O CDC recomenda o teste universal de HIV em todos os adultos, pelo menos uma vez durante a vida, para reduzir o grupo de pacientes infectados que desconhecem seu estado.
O teste de HIV universal de rotina pode usar testes ELISA "clássicos" de soro, ou testes rápidos, idealmente de sangue total por picada no dedo (FSB), que mostraram valores preditivos próximos dos testes clássicos.
Os investigadores irão comparar a aceitabilidade e viabilidade dos dois métodos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo randomizado prospectivo multicêntrico comparará a aceitabilidade e a viabilidade do teste universal de rotina para HIV em pacientes adultos que consultam seu clínico geral em Paris, França, usando os testes ELISA "clássicos" de soro ou testes rápidos de FSB (Insti®).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
260
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos consultando seu clínico geral em Paris, França
Critério de exclusão:
- pacientes previamente conhecidos como HIV positivos,
- pacientes que declaram ter sido testados para HIV negativos há menos de três meses,
- pacientes que não podem dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: "Teste de HIV por ELISA"
Os pacientes inscritos neste braço serão testados por HIV Elisa usual
|
Teste de HIV randomizado entre ELISA ou teste rápido
|
|
Experimental: "Teste de HIV por teste rápido"
Os pacientes inscritos neste braço serão testados pelo novo teste rápido de HIV
|
Teste de HIV randomizado entre ELISA ou teste rápido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
aceitabilidade do teste de HIV
Prazo: imediatamente após a proposta de teste de HIV
|
responda "sim" ou "não" à única pergunta a seguir: "você concorda em fazer o teste de HIV?"
|
imediatamente após a proposta de teste de HIV
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
viabilidade do teste de HIV
Prazo: um mês após a proposta de teste de HIV
|
Número de resultados de testes de HIV recuperados em um mês após a inscrição
|
um mês após a proposta de teste de HIV
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Hopital Lariboisiere
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DEPICAB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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