Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přijatelnost/proveditelnost HIV testování pomocí ELISA nebo rychlého testu pro dospělé pacienty v Paříži, Francie

21. listopadu 2016 aktualizováno: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Přijatelnost a proveditelnost HIV testování pomocí ELISA nebo rychlého testu pro dospělé pacienty konzultující svého praktického lékaře v Paříži, Francie: multicentrická prospektivní randomizovaná studie

CDC doporučuje univerzální testování na HIV u všech dospělých, alespoň jednou za život, aby se snížil počet infikovaných pacientů, kteří si neuvědomují svůj stav. Rutinní univerzální testování na HIV může využívat „klasické“ testy ELISA ze séra, případně rychlé testy, ideálně z celé krve z prstu (FSB), které vykazovaly blízké prediktivní hodnoty z klasických testů. Vyšetřovatelé porovnají přijatelnost a proveditelnost obou metod.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Multicentrická prospektivní randomizovaná studie porovná přijatelnost a proveditelnost rutinního univerzálního testování na HIV u dospělých pacientů, kteří konzultují svého praktického lékaře v Paříži ve Francii, a to buď pomocí „klasických“ testů ELISA ze séra nebo rychlých testů od FSB (Insti®).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti konzultují svého praktického lékaře v Paříži ve Francii

Kritéria vyloučení:

  • pacienti dříve známí jako HIV pozitivní,
  • pacienti, kteří prohlásí, že byli testováni na HIV negativní před méně než třemi měsíci,
  • pacientů, kteří nemohou dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: "HIV testování pomocí ELISA"
Pacienti zařazení do této větve budou testováni běžnou HIV Elisou
Postup: Testování HIV metodou ELISA
Testování HIV randomizované mezi ELISA nebo rychlý test
Experimentální: "HIV testování rychlým testem"
Pacienti zařazení do této větve budou testováni novým rychlým HIV testem
Postup: Testování HIV rychlým testem
Testování HIV randomizované mezi ELISA nebo rychlý test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přijatelnosti testování na HIV
Časové okno: ihned po návrhu na testování HIV
odpovězte "ano" nebo "ne" na jedinou následující otázku: "Souhlasíte s provedením testu HIV?"
ihned po návrhu na testování HIV

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proveditelnosti testování na HIV
Časové okno: jeden měsíc po návrhu na testování HIV
Počet výsledků testů HIV obnovených během jednoho měsíce po registraci
jeden měsíc po návrhu na testování HIV

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Lariboisière

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Hopital Lariboisiere

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DEPICAB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Testování HIV metodou ELISA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit