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프랑스 파리의 성인 환자에 대한 ELISA 또는 신속 검사에 의한 HIV 검사의 수용 가능성/타당성

2016년 11월 21일 업데이트: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

프랑스 파리에서 일반의와 상담하는 성인 환자에 대한 ELISA 또는 신속 검사에 의한 HIV 검사의 수용 가능성 및 타당성: 다기관 전향적 무작위 연구

CDC는 자신의 상태를 알지 못하는 감염된 환자 풀을 줄이기 위해 모든 성인에게 일생 동안 적어도 한 번 보편적인 HIV 검사를 권장합니다. 일상적인 보편적 HIV 테스트는 혈청의 "고전적인" ELISA 테스트 또는 고전적인 테스트에서 가까운 예측 값을 보여준 손가락 스틱 전혈(FSB)에서 이상적으로 빠른 테스트를 사용할 수 있습니다. 조사관은 두 가지 방법의 수용 가능성과 실행 가능성을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다중 센터 전향적 무작위 연구는 혈청의 "고전적인" ELISA 테스트 또는 FSB(Insti®)의 신속 테스트를 사용하여 프랑스 파리에서 일반의와 상담하는 성인 환자에 대한 일상적인 보편적 HIV 테스트의 수용 가능성과 실행 가능성을 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

260

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 프랑스 파리에서 일반의와 상담하는 성인 환자

제외 기준:

  • 이전에 HIV 양성으로 알려진 환자,
  • 3개월 이내에 HIV 음성 판정을 받았다고 선언한 환자,
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: "ELISA에 의한 HIV 테스트"
이 부문에 등록된 환자는 일반적인 HIV Elisa 검사를 받게 됩니다.
절차: ELISA에 의한 HIV 테스트
ELISA 또는 신속 검사 사이에 무작위 HIV 검사
실험적: "신속 검사에 의한 HIV 검사"
이 부문에 등록된 환자는 새로운 신속 HIV 검사로 검사를 받게 됩니다.
절차: 신속 검사에 의한 HIV 검사
ELISA 또는 신속 검사 사이에 무작위 HIV 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 검사의 수용성
기간: HIV 테스트 제안 직후
다음 단일 질문에 "예" 또는 "아니오"로 대답하십시오. "HIV 검사 수행에 동의하십니까?"
HIV 테스트 제안 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 검사의 타당성
기간: HIV 검사 제안 후 1개월
등록 후 한 달 이내에 복구된 HIV 검사 결과 수
HIV 검사 제안 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hopital Lariboisière

수사관

  • 수석 연구원: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Hopital Lariboisiere

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • DEPICAB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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