法国巴黎成人患者通过 ELISA 或快速检测进行 HIV 检测的可接受性/可行性
2016年11月21日 更新者：Célia Lloret-Linares, MD PhD、Hopital Lariboisière
通过 ELISA 或快速测试对咨询法国巴黎全科医生的成年患者进行 HIV 检测的可接受性和可行性：一项多中心前瞻性随机研究
CDC 建议对所有成年人进行普遍的 HIV 检测，一生中至少检测一次，以减少不知道自己状况的受感染患者的数量。
常规的普遍 HIV 检测可以使用来自血清的“经典”ELISA 检测，或快速检测，最好是指尖全血 (FSB)，这与经典检测显示出接近的预测值。
研究人员将比较这两种方法的可接受性和可行性。
研究概览
详细说明
这项多中心前瞻性随机研究将使用来自血清的“经典”ELISA 检测或来自 FSB (Insti®) 的快速检测，比较常规通用 HIV 检测对咨询法国巴黎全科医生的成年患者的可接受性和可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
260
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在法国巴黎咨询全科医生的成年患者
排除标准：
- 以前被称为 HIV 阳性的患者，
- 不到三个月前宣布 HIV 检测呈阴性的患者，
- 不能给予知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：“通过 ELISA 检测 HIV”
入组该组的患者将接受常规 HIV Elisa 检测
|
在 ELISA 或快速检测之间随机进行 HIV 检测
|
|
实验性的：“通过快速检测进行 HIV 检测”
加入该组的患者将接受新的快速 HIV 检测
|
在 ELISA 或快速检测之间随机进行 HIV 检测
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HIV检测的可接受性
大体时间：HIV 检测建议后立即
|
对以下单个问题回答“是”或“否”：“您是否同意进行 HIV 检测？”
|
HIV 检测建议后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HIV检测的可行性
大体时间：HIV 检测提议后一个月
|
入学后一个月内恢复HIV检测结果的人数
|
HIV 检测提议后一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre O Sellier, M.D., Ph.D.、Hopital Lariboisiere
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月9日
首次发布 (估计)
2015年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月21日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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