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Akzeptanz/Durchführbarkeit von HIV-Tests durch ELISA oder Schnelltest für erwachsene Patienten in Paris, Frankreich

21. November 2016 aktualisiert von: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Akzeptanz und Durchführbarkeit von HIV-Tests durch ELISA oder Schnelltest bei erwachsenen Patienten, die ihren Hausarzt in Paris, Frankreich, konsultieren: Eine multizentrische, prospektive, randomisierte Studie

Die CDC empfiehlt universelle HIV-Tests bei allen Erwachsenen, mindestens einmal im Leben, um den Pool infizierter Patienten zu reduzieren, die sich ihres Status nicht bewusst sind. Routinemäßige universelle HIV-Tests können "klassische" ELISA-Tests aus Serum oder Schnelltests verwenden, idealerweise aus Fingerstich-Vollblut (FSB), die gute Vorhersagewerte von klassischen Tests gezeigt haben. Die Ermittler werden die Akzeptanz und Durchführbarkeit der beiden Methoden vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die multizentrische prospektive randomisierte Studie wird die Akzeptanz und Durchführbarkeit von routinemäßigen universellen HIV-Tests bei erwachsenen Patienten vergleichen, die ihren Hausarzt in Paris, Frankreich, konsultieren, wobei entweder die "klassischen" ELISA-Tests aus Serum oder Schnelltests von FSB (Insti®) verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

260

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten, die ihren Hausarzt in Paris, Frankreich, konsultieren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zuvor als HIV-positiv bekannt waren,
  • Patienten, die angeben, vor weniger als drei Monaten HIV-negativ getestet worden zu sein,
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: "HIV-Test durch ELISA"
Patienten, die in diesen Arm aufgenommen werden, werden mit dem üblichen HIV-Elisa getestet
Verfahren: HIV-Test durch ELISA
HIV-Test randomisiert zwischen ELISA oder Schnelltest
Experimental: "HIV-Testung per Schnelltest"
Patienten, die in diesen Arm aufgenommen werden, werden mit dem neuen HIV-Schnelltest getestet
Verfahren: HIV-Test per Schnelltest
HIV-Test randomisiert zwischen ELISA oder Schnelltest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von HIV-Tests
Zeitfenster: unmittelbar nach HIV-Testvorschlag
Beantworten Sie die folgende Frage mit „Ja“ oder „Nein“: „Sind Sie damit einverstanden, einen HIV-Test durchzuführen?“
unmittelbar nach HIV-Testvorschlag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit von HIV-Tests
Zeitfenster: einen Monat nach HIV-Testvorschlag
Anzahl der HIV-Testergebnisse, die innerhalb eines Monats nach der Registrierung wiederhergestellt wurden
einen Monat nach HIV-Testvorschlag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopital Lariboisière

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Hôpital Lariboisiere

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DEPICAB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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