Acceptabilité/Faisabilité du dépistage du VIH par ELISA ou test rapide pour les patients adultes à Paris, France
21 novembre 2016 mis à jour par: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière
Acceptabilité et faisabilité du dépistage du VIH par ELISA ou test rapide chez des patients adultes consultant leur médecin généraliste à Paris, France : une étude prospective randomisée multicentrique
Le CDC recommande le dépistage universel du VIH chez tous les adultes, au moins une fois au cours de la vie, afin de réduire le nombre de patients infectés ignorant leur statut.
Le dépistage universel de routine du VIH peut utiliser des tests ELISA "classiques" à partir de sérum, ou des tests rapides, idéalement à partir de sang total prélevé au doigt (FSB), qui ont montré des valeurs prédictives proches des tests classiques.
Les enquêteurs compareront l'acceptabilité et la faisabilité des deux méthodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude prospective multicentrique randomisée comparera l'acceptabilité et la faisabilité du dépistage universel du VIH de routine chez des patients adultes consultant leur médecin généraliste à Paris, France, en utilisant soit les tests ELISA "classiques" à partir de sérum, soit les tests rapides du FSB (Insti®).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
260
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes consultant leur médecin généraliste à Paris, France
Critère d'exclusion:
- les patients précédemment connus comme séropositifs,
- les patients qui déclarent avoir été testés séronégatifs il y a moins de trois mois,
- les patients qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: "Dépistage du VIH par ELISA"
Les patients inscrits dans ce bras seront testés par le test Elisa VIH habituel
|
Test VIH randomisé entre ELISA ou test rapide
|
|
Expérimental: "Dépistage du VIH par test rapide"
Les patients inscrits dans ce bras seront testés par le nouveau test rapide de dépistage du VIH
|
Test VIH randomisé entre ELISA ou test rapide
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
acceptabilité du test de dépistage du VIH
Délai: immédiatement après la proposition de dépistage du VIH
|
répondre par « oui » ou « non » à la seule question suivante : « acceptez-vous de faire un test VIH ?
|
immédiatement après la proposition de dépistage du VIH
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
faisabilité du dépistage du VIH
Délai: un mois après la proposition de dépistage du VIH
|
Nombre de résultats de test de dépistage du VIH récupérés dans le mois suivant l'inscription
|
un mois après la proposition de dépistage du VIH
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Hopital Lariboisiere
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2015
Première publication (Estimation)
12 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DEPICAB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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