Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ELISA vagy gyorsteszt HIV-teszt elfogadhatósága/megvalósíthatósága felnőtt betegek számára Párizsban, Franciaországban

2016. november 21. frissítette: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Az ELISA-val vagy gyorsteszttel végzett HIV-teszt elfogadhatósága és megvalósíthatósága háziorvosukkal konzultáló felnőtt betegek számára Párizsban (Franciaország): Többközpontú, prospektív randomizált vizsgálat

A CDC azt javasolja, hogy minden felnőttnél végezzenek általános HIV-tesztet, életük során legalább egyszer, hogy csökkentsék azon fertőzött betegek számát, akik nincsenek tisztában állapotukkal. A rutin univerzális HIV-tesztek „klasszikus” ELISA-teszteket használhatnak szérumból, vagy gyorsteszteket, ideális esetben ujjbegyes teljes vérből (FSB), amelyek a klasszikus tesztek közeli prediktív értékeit mutatják. A vizsgálók összehasonlítják a két módszer elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A többközpontú prospektív, randomizált vizsgálat a rutin univerzális HIV-szűrés elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát fogja összehasonlítani olyan felnőtt betegekkel, akik Párizsban, Franciaországban konzultálnak háziorvosukkal, a „klasszikus” ELISA-tesztek szérumból vagy az FSB (Insti®) gyorstesztjei segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

260

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt betegek, akik általános orvosukkal konzultálnak Párizsban, Franciaországban

Kizárási kritériumok:

  • korábban HIV-pozitívnak ismert betegek,
  • olyan betegek, akik kevesebb mint három hónapja HIV-negatívnak nyilatkoztak,
  • olyan betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: "HIV-teszt ELISA-val"
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket a szokásos HIV Elisa teszteli
Eljárás: HIV-teszt ELISA-val
HIV-teszt véletlenszerűen ELISA vagy gyorsteszt között
Kísérleti: "HIV-teszt gyorsteszttel"
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket az új HIV gyorsteszttel tesztelik
Eljárás: HIV-teszt gyorsteszttel
HIV-teszt véletlenszerűen ELISA vagy gyorsteszt között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a HIV-teszt elfogadhatósága
Időkeret: közvetlenül a HIV-szűrési javaslatot követően
válaszoljon "igen" vagy "nem" kifejezéssel a következő kérdésre: "egyetért-e HIV-teszt elvégzésével?"
közvetlenül a HIV-szűrési javaslatot követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a HIV-teszt megvalósíthatósága
Időkeret: egy hónappal a HIV-szűrési javaslat után
A HIV-teszt eredményeinek száma a felvételt követően egy hónapon belül
egy hónappal a HIV-szűrési javaslat után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hopital Lariboisière

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Hopital Lariboisiere

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DEPICAB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Klinikai vizsgálatok a HIV-teszt ELISA-val

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel