Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabilitet/gennemførlighed af HIV-test ved ELISA eller hurtigtest til voksne patienter i Paris, Frankrig

21. november 2016 opdateret af: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Acceptabilitet og gennemførlighed af HIV-test ved ELISA eller hurtig test til voksne patienter, der konsulterer deres praktiserende læge i Paris, Frankrig: En multicenter prospektiv randomiseret undersøgelse

CDC anbefaler universel HIV-test hos alle voksne, mindst én gang i løbet af livet, for at reducere antallet af inficerede patienter, der ikke er klar over deres status. Rutinemæssig universel HIV-test kan bruge "klassiske" ELISA-tests fra serum eller hurtige tests, ideelt set fra finger-stick fuldblod (FSB), som har vist tætte prædiktive værdier fra klassiske tests. Efterforskerne vil sammenligne acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​de to metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det multicenter prospektive randomiserede studie vil sammenligne acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​rutinemæssig universel HIV-test med voksne patienter, der konsulterer deres praktiserende læge i Paris, Frankrig, ved at bruge enten de "klassiske" ELISA-tests fra serum eller hurtige tests fra FSB (Insti®).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, der konsulterer deres praktiserende læge i Paris, Frankrig

Ekskluderingskriterier:

  • patienter tidligere kendt som hiv-positive,
  • patienter, der erklærer at være blevet testet HIV-negative for mindre end tre måneder siden,
  • patienter, der ikke kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: "HIV-test ved ELISA"
Patienter indskrevet i denne arm vil blive testet af sædvanlig HIV Elisa
Procedure: HIV-test med ELISA
HIV-test randomiseret mellem ELISA eller hurtig test
Eksperimentel: "Hiv-test ved hurtig test"
Patienter indskrevet i denne arm vil blive testet ved den nye hurtige HIV-test
Procedure: HIV-test ved hurtig test
HIV-test randomiseret mellem ELISA eller hurtig test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
accept af HIV-test
Tidsramme: umiddelbart efter forslag til HIV-test
svar med "ja" eller "nej" til det enkelte følgende spørgsmål: "accepterer du at udføre en HIV-test?"
umiddelbart efter forslag til HIV-test

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemførligheden af ​​HIV-testning
Tidsramme: en måned efter forslag til HIV-test
Antal HIV-testresultater genfundet inden for en måned efter tilmelding
en måned efter forslag til HIV-test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Lariboisière

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Hopital Lariboisiere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEPICAB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med HIV-test med ELISA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner