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フランス、パリの成人患者に対する ELISA または迅速検査による HIV 検査の受容性/実現可能性

2016年11月21日 更新者：Célia Lloret-Linares, MD PhD、Hopital Lariboisière

フランス、パリの一般開業医に相談する成人患者に対するELISAまたは迅速検査によるHIV検査の受容性と実現可能性：多施設前向き無作為化研究

CDC は、自分の状態に気付いていない感染患者のプールを減らすために、生涯に少なくとも 1 回は、すべての成人に普遍的な HIV 検査を行うことを推奨しています。 ルーチンの普遍的な HIV 検査では、血清からの「古典的な」ELISA 検査、または古典的な検査から近い予測値を示した理想的には指先穿刺全血 (FSB) からの迅速な検査を使用できます。 研究者は、2 つの方法の受容性と実現可能性を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

多施設前向き無作為化研究では、血清からの「古典的な」ELISA検査またはFSB（Insti®）からの迅速検査のいずれかを使用して、フランスのパリで一般開業医に相談する成人患者に対する日常的な普遍的なHIV検査の受容性と実現可能性を比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

260

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • フランスのパリで一般開業医に相談する成人患者

除外基準:

  • 以前はHIV陽性と知られていた患者、
  • 3か月以内にHIV陰性の検査を受けたと宣言した患者、
  • インフォームドコンセントができない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：「ELISAによるHIV検査」
このアームに登録された患者は、通常の HIV Elisa によって検査されます
手順：ELISAによるHIV検査
ELISAまたは迅速検査の間で無作為化されたHIV検査
実験的：「迅速検査によるHIV検査」
このアームに登録された患者は、新しい迅速なHIV検査によって検査されます
手順：迅速検査によるHIV検査
ELISAまたは迅速検査の間で無作為化されたHIV検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV検査の受容性
時間枠：HIV検査の提案直後
次の 1 つの質問に「はい」または「いいえ」で答えてください: 「HIV 検査を行うことに同意しますか?」
HIV検査の提案直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV検査の実現可能性
時間枠：HIV 検査の提案から 1 か月後
入学後1ヶ月以内に回復したHIV検査結果の数
HIV 検査の提案から 1 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hopital Lariboisière

捜査官

  • 主任研究者：Pierre O Sellier, M.D., Ph.D.、Hôpital Lariboisière

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月21日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • DEPICAB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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