Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-testauksen hyväksyttävyys/käytettävyys ELISA- tai pikatestillä aikuispotilaille Pariisissa, Ranskassa

maanantai 21. marraskuuta 2016 päivittänyt: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

HIV-testauksen hyväksyttävyys ja toteutettavuus ELISA- tai pikatestillä aikuispotilaille, jotka konsultoivat yleislääkäriään Pariisissa, Ranskassa: Monikeskus-potentiaalinen satunnaistettu tutkimus

CDC suosittelee yleistä HIV-testausta kaikille aikuisille, ainakin kerran elämän aikana, vähentääkseen niiden tartunnan saaneiden potilaiden määrää, jotka eivät tiedä tilastaan. Rutiininomaisessa yleisessä HIV-testauksessa voidaan käyttää "klassisia" ELISA-testejä seerumista tai pikatestejä, mieluiten sormenpään kokoverestä (FSB), jotka ovat osoittaneet läheisiä ennustavia arvoja klassisista testeistä. Tutkijat vertaavat näiden kahden menetelmän hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskustutkimuksessa, prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan rutiininomaisen HIV-testauksen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta aikuispotilaisiin, jotka konsultoivat yleislääkäriään Pariisissa, Ranskassa käyttäen joko "klassisia" ELISA-testejä seerumista tai FSB:n (Insti®) pikatestejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat konsultoivat yleislääkäriään Pariisissa, Ranskassa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka tunnettiin aiemmin HIV-positiivisina,
  • potilaat, jotka ilmoittavat tulleensa HIV-negatiivisiksi alle kolme kuukautta sitten,
  • potilaita, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: "HIV-testaus ELISAlla"
Tähän haaraan osallistuvat potilaat testataan tavallisella HIV Elisalla
Menettely: HIV-testaus ELISA:lla
HIV-testaus satunnaistettuna ELISA- tai pikatestin välillä
Kokeellinen: "HIV-testaus pikatestillä"
Tähän haaraan merkityt potilaat testataan uudella HIV-pikatestillä
Menettely: HIV-testaus pikatestillä
HIV-testaus satunnaistettuna ELISA- tai pikatestin välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-testauksen hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: heti HIV-testausehdotuksen jälkeen
vastaa "kyllä" tai "ei" yhteen ainoaan seuraavaan kysymykseen: "Suostutko HIV-testin tekemiseen?"
heti HIV-testausehdotuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-testauksen toteutettavuus
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua HIV-testiehdotuksesta
Hiv-testitulosten määrä palautui kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
kuukauden kuluttua HIV-testiehdotuksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Lariboisière

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Hopital Lariboisiere

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DEPICAB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset HIV-testaus ELISA:lla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa