Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akseptabilitet/gjennomførbarhet av HIV-testing med ELISA eller hurtigtest for voksne pasienter i Paris, Frankrike

21. november 2016 oppdatert av: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Akseptabilitet og gjennomførbarhet av HIV-testing med ELISA eller hurtigtest til voksne pasienter som konsulterer sin fastlege i Paris, Frankrike: En multisenter prospektiv randomisert studie

CDC anbefaler universell HIV-testing hos alle voksne, minst én gang i løpet av livet, for å redusere mengden av infiserte pasienter som ikke er klar over deres status. Rutinemessig universell HIV-testing kan bruke "klassiske" ELISA-tester fra serum, eller hurtigtester, ideelt sett fra fingerstikk-fullblod (FSB), som har vist nære prediktive verdier fra klassiske tester. Etterforskerne vil sammenligne akseptabiliteten og gjennomførbarheten til de to metodene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den multisenter prospektive randomiserte studien vil sammenligne akseptabiliteten og gjennomførbarheten av rutinemessig universell HIV-testing med voksne pasienter som konsulterer sin fastlege i Paris, Frankrike, ved å bruke enten de "klassiske" ELISA-testene fra serum eller hurtigtester fra FSB (Insti®).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter som konsulterer sin fastlege i Paris, Frankrike

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter tidligere kjent som HIV-positive,
  • pasienter som erklærer å ha blitt testet HIV-negative for mindre enn tre måneder siden,
  • pasienter som ikke kan gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: "HIV-testing med ELISA"
Pasienter som er registrert i denne armen vil bli testet av vanlig HIV Elisa
Fremgangsmåte: HIV-testing med ELISA
HIV-testing randomisert mellom ELISA eller hurtigtest
Eksperimentell: "Hiv-testing med hurtigtest"
Pasienter som er registrert i denne armen vil bli testet med den nye raske HIV-testen
Fremgangsmåte: HIV-testing ved hurtigtest
HIV-testing randomisert mellom ELISA eller hurtigtest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
aksept av HIV-testing
Tidsramme: umiddelbart etter forslag til HIV-testing
svar med "ja" eller "nei" på følgende enkelt spørsmål: "godtar du å utføre en HIV-test?"
umiddelbart etter forslag til HIV-testing

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomførbarhet av HIV-testing
Tidsramme: en måned etter forslag til HIV-testing
Antall HIV-testresultater gjenopprettet innen en måned etter påmelding
en måned etter forslag til HIV-testing

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Lariboisière

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Hôpital Lariboisière

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DEPICAB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på HIV-testing med ELISA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere