Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptowalność/wykonalność testów na obecność wirusa HIV za pomocą testu ELISA lub szybkiego testu dla dorosłych pacjentów w Paryżu we Francji

21 listopada 2016 zaktualizowane przez: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Akceptowalność i wykonalność testów na obecność wirusa HIV za pomocą testu ELISA lub szybkiego testu dla dorosłych pacjentów konsultujących się z lekarzem rodzinnym w Paryżu we Francji: wieloośrodkowe prospektywne badanie z randomizacją

CDC zaleca powszechne badanie na obecność wirusa HIV u wszystkich dorosłych przynajmniej raz w życiu, aby zmniejszyć pulę zakażonych pacjentów nieświadomych swojego statusu. Rutynowe uniwersalne testy na HIV mogą wykorzystywać „klasyczne” testy ELISA z surowicy lub szybkie testy, najlepiej z krwi pełnej z opuszka palca (FSB), które wykazały bliskie wartości predykcyjne z klasycznych testów. Badacze porównają dopuszczalność i wykonalność obu metod.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie porówna dopuszczalność i wykonalność rutynowych, powszechnych testów na obecność wirusa HIV z dorosłymi pacjentami konsultującymi się z lekarzem pierwszego kontaktu w Paryżu we Francji, przy użyciu „klasycznych” testów ELISA z surowicy lub szybkich testów FSB (Insti®).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów konsultujących się z lekarzem rodzinnym w Paryżu we Francji

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów wcześniej uznawanych za nosicieli wirusa HIV,
  • pacjenci, którzy zadeklarowali, że byli badani na obecność wirusa HIV mniej niż trzy miesiące temu,
  • pacjentów, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: „Test na HIV metodą ELISA”
Pacjenci włączeni do tej grupy będą badani za pomocą zwykłego testu na HIV Elisa
Procedura: Test na obecność wirusa HIV metodą ELISA
Test na obecność wirusa HIV przydzielono losowo do testu ELISA lub szybkiego testu
Eksperymentalny: „Testowanie na obecność wirusa HIV za pomocą szybkiego testu”
Pacjenci włączeni do tej grupy zostaną przebadani za pomocą nowego szybkiego testu na obecność wirusa HIV
Procedura: Test na obecność wirusa HIV za pomocą szybkiego testu
Test na obecność wirusa HIV przydzielono losowo do testu ELISA lub szybkiego testu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
akceptowalność testów na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: natychmiast po propozycji testu na obecność wirusa HIV
odpowiedzieć „tak” lub „nie” na jedno pytanie: „czy zgadzasz się na wykonanie testu w kierunku HIV?”
natychmiast po propozycji testu na obecność wirusa HIV

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykonalność testów na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: miesiąc po propozycji testu na obecność wirusa HIV
Liczba wyników testu na obecność wirusa HIV odzyskanych w ciągu miesiąca od rejestracji
miesiąc po propozycji testu na obecność wirusa HIV

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Lariboisière

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Hopital Lariboisiere

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEPICAB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj